ФСЗ 2011/09460

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09460
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2011 № ФСЗ 2011/09460
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "Poskom" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar, Rextar LCD. II. Принадлежности: 1. Корпус. 2. Конусы - до 4 шт. 3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт. 4. Подставка с функцией зарядки. 5. Электронная плата управления. 6. ЖК дисплей. 7. Ремешки - до 5 шт. 8. Сумка. 9. Программное обеспечение на различных носителях. 10. Кабель питания. 11. Зарядное устройство. 12. Предупреждающий знак. 13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию. 14. Адаптер питания. 15. Объектив. 16. Кабели соединения - до 5 шт. 17. Адаптер Bluetooth. 18. Штатив. 19. Цифровой датчик. 20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт. 21. Кабель для датчика. 22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов. 23. Пульт дистанционного управления. 24. Защитный экран. III. Организация-изготовитель: - Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Посдион Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09460
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_