ФСЗ 2011/09460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09460
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.04.2011 № ФСЗ 2011/09460
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "Poskom" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный «Poskom», варианты исполнения: Rextar, Rextar LCD.
II. Принадлежности:
1. Корпус.
2. Конусы - до 4 шт.
3. Аккумуляторные батареи - до 10 шт.
4. Подставка с функцией зарядки.
5. Электронная плата управления.
6. ЖК дисплей.
7. Ремешки - до 5 шт.
8. Сумка.
9. Программное обеспечение на различных носителях.
10. Кабель питания.
11. Зарядное устройство.
12. Предупреждающий знак.
13. Инструкция по эксплуатации и обслуживанию.
14. Адаптер питания.
15. Объектив.
16. Кабели соединения - до 5 шт.
17. Адаптер Bluetooth.
18. Штатив.
19. Цифровой датчик.
20. Сменные чехлы для цифрового датчика - не более 500 шт.
21. Кабель для датчика.
22. Позиционеры для датчика - до 10 комплектов.
23. Пульт дистанционного управления.
24. Защитный экран.
III. Организация-изготовитель:
- Poskom Co., Ltd., 405, Unitech Ville Bldg. 1141-2, Baeksuk-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do 410-722, Korea.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Посдион Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Posdion Co., Ltd., Cheonggye Medical Bldg. 802, 1479-10, Gayang-dong, Gangseo-gu, Seoul 157-807, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09460
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 18.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_