ФСЗ 2011/09326

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/09326
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.04.2011 № ФСЗ 2011/09326
На медицинское изделие
Офтальмологический микрохирургический комбайн «I MASTER» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Состав: 1. I MASTER фако аппарат. 2. Набор для факоэмульсификации и аспирации для переднего отрезка глаза. 3. Тест камера для калибровки наконечника. 4. Ключ для фако-игл. 5. Биполярный кабель. 6. Биполярный пинцет. 7. Трубки для воздушных инъекций. 8. Подставка для факоэмульсификатора. 9. Стерилизатор. 10. Бутылки для сбора жидкости. 11. Запасная лампа для эндоосветителя. 12. Переходник для подключения к баллонам/компрессору. 13. Инфузионные стойки. 14. Сетевой кабель. 15. Видеокабель. 16. Стерилизатор. 17. Чехол. 18. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 19. I/A наконечники. 20. Набор для задней витреоэктомии (Charles Flute needle, tapered extrusion cannula 20 G, 90 diopter vitrectomy lens, scleral plugs (18 G,19 G, 20 G), 30° Bent infusion needle, infusion cannula, membrane peeler (20G), scleral plug forceps). 21. Трубки для фако. 22. Факонаконечники. 23. Иглы для факоэмульсификации через разрез 2,2 -2,8 мм. 24. Ирригационные сливы наконечника . 25. Биполярный карандаш-эрейзер (щетка). 26. Комплект для инъекций силиконового масла. 27. Витреотом-резец для передней витреоэктомии. 28. Ножная педаль. 29. Эндоосветитель. 30. Компрессор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"АППАСАМИ АССОЦИЭЙТС", Индия, APPASAMY ASSOCIATES
Место производства медицинского изделия
, Индия, , № 20, SBI Officers Colony, First street, Arumbakkam, Chennai - 600106, India
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2011/09326
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 12.04.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_