ФСЗ 2010/08834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2012 № ФСЗ 2010/08834
На медицинское изделие
Система керамических масс EX-3 PRESS, EX-3 PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система керамических масс EX-3 PRESS, EX-3 PRESS LF:
1. Опаковые пасты ЕХ-3 Press Paste Opaque.
2. Модификаторы опаковых паст ЕХ-3 Press Paste Opaque Modifier.
3. Прессовочные заготовки ЕХ-3 Press Press Ingot:
3.1 L-заготовки Low Translucency Ingot.
3.2 H-заготовки High Translucency Ingot.
3.3 Эстетические белые керамические заготовки Esthetic White Ingot.
3.4 Керамическая заготовка повышенной прозрачности Extra Translucency Ingot.
4. Дентины ЕХ-3 Press LF Body.
5. Эмали ЕХ-3 Press LF Enamel.
6. Прозрачные массы ЕХ-3 Press LF Translucent.
7. Люстровые фарфоры ЕХ-3 Press LF Luster Porcelain.
8. Пришеечные прозрачные фарфоры ЕХ-3 Press LF Clear Cervical.
9. Модификаторы расцветок ЕХ-3 Press LF Modifler.
10. Фарфоры для коррекции ЕХ-3 Press LF Add-on.
11. Масса для ретуширования, ЕХ-3 Press LF MRP.
12. Внутренние красители ЕХ-3 Press LF Internal Stain.
13. Hаружные красители ЕХ-3 Press LF External Stain.
14. Порошок глазури ЕХ-3 Press LF Glazing Powder.
II. Принадлежности:
1. ЕХ-3 Press Набор шкал цветов и расцветок.
2. ЕХ-3 Press Одноразовые плунжеры 2 G для двухграммовых керамических заготовок (диаметр 12 мм, высота 37 мм).
3. ЕХ-3 Press Одноразовые плунжеры 5 G для пятиграммовых керамических заготовок (диаметр 16,5 мм, высота 42 мм).
4. ЕХ-3 Press жидкость для разведения пастообразных опаковых масс.
5. ЕХ-3 Press Жидкость АСТ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08834
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_