ФСЗ 2010/08776

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08776
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.06.2011 № ФСЗ 2010/08776
На медицинское изделие
Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация базовая: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. II. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация стандарт: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. III. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS 200. Комплектация люкс: 1. Консоль лазера. 2. Тест-интерфейс. 3. Тест-диск. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Документация по эксплуатации. 9. Операционная платформа. 10. Место хирурга. 11. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 12. Источник бесперебойного питания. IV. Принадлежности к системе офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS 200: 1. Тест-интерфейс. 2. Тест-диск. 3. Операционная платформа. 4. Монитор поворотный. 5. Педаль управления. 6. Манипулятор. 7. Тубус микроскопа. 8. Место хирурга. 9. Интерфейс: апланационный конус, вакуумное кольцо с двумя трубками - 20 штук. 10. Источник бесперебойного питания. 11. Карта доступа «FemtoCard 20». 12. Предохранительные очки. 13. Очки для защиты от лазерного излучения. V. Организация-изготовитель: - WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ВейвЛайт ГмбХ
Место производства медицинского изделия
, Германия, , WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08776
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 20.06.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_