ФСЗ 2010/08757
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08757
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08757
На медицинское изделие
Аппарат для проведения острого диализа Multifiltrate с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности:
1. Опция «Модуль для цитратной антикоагуляции» - Ci-Ca Module.
2. Модификационный набор для установки «Модуля цитратной антикоагуляции» - Retrofit kit CiCa-Module MFT.
3. Штатив для флаконов с плазмой цельнометаллический - Plasma Pole.
4. Стойка для подвешивания растворов.
II. Заводы-изготовители:
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany;
- Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany;.
- Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France;
- Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG17 2HU Nottingham, United Kingdom;
- SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia;
- Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain;
- NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey;
- JV ?FREBOR? Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY ? 222120 Borisov, Minsk region, BY.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08757
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 24.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_