ФСЗ 2010/08725
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08725
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2017 № ФСЗ 2010/08725
На медицинское изделие
Медицинская станция сжатого воздуха mVAC с принадлежностямиВарианты исполнения:
mVAC-XXXX-D (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-D NV (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-DH (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-T (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-T NV (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-TH (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-Q (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-Q NV (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-P (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-P NV (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-H (Х - цифры от 0 до 9);
mVAC-XXXX-H NV ( Х - цифры от 0 до 9).
Состав:
1. Вакуумный насос(ы), от 1 до 6 шт.
2. Вакуумный ресивер(ы), от 1 до 4 шт.
3. Бактериальный фильтр(ы), от 2 до 4 шт.
4. Центральная система управления, 1 шт.
5. Панель управления насосом, от 1 до 6 шт.
6. Инструкция по эксплуатации, 1 шт.
Принадлежности:
1. Насос(ы) G(Z/A)V(H/L/W/R)S(D)XXXX (X - цифры от 0 до 9).
2. Насос(ы) RAXXXX (X - цифры от 0 до 9).
3. Насос(ы) AGSXXXXS/D (X - цифры от 0 до 9).
4. Насос(ы) DZSXXXX (X - цифры от 0 до 9).
5. Воздушный ресивер(ы) (500 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л).
6. Монтажный набор ресивера (заглушки, переходники, шаровые краны, стрелочный индикатор, соединительные трубки).
7. Индикатор(ы) давления.
8. Бактериальный фильтр(ы).
9. Картридж(и) бактериального фильтра.
10. Дренажный флакон(ы).
11. Шкаф центральной системы управления.
12. Шкафы управления насосами.
13. CAN кабель(и).
14. Датчик(и) давления.
15. Преобразователь(и) давления.
16. Реле давления.
17. Обратный клапан(ы).
18. Гибкий шланг(и).
19. Медная труба(ы).
20. Клапан(ы) вакуумный (розетка).
21. Штекер(ы) клапана вакуумного.
22. Устройство(а) соединения с наркозным аппаратом.
23. Крепление(я).
24. Регулируемый вакуумный клапан.
25. Выносной выключатель насосов.
26. Шаровой кран(ы).
27. Контрольно-отключающая коробка(и).
28. Панель(и) алармов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Атлас Копко"
Производитель
"Атлас Копко Эйрпауэр н.в."
Место производства медицинского изделия
, Бельгия, Atlas Copco Airpower n.v., Boomsesteenweg 957, B-2610 Wilrijk, Belgium
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08725
Вид медицинского изделия:
136780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_