ФСЗ 2010/08692
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08692
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2015 № ФСЗ 2010/08692
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Savina с принадлежностями1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Шланг кислородный.
5. Контур пациентов (набор шлангов), взрослый/детский.
Принадлежности:
1. Кронштейн для шлангов.
2. Тележка.
3. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем - 2 шт.
4. Тест-легкие.
5. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
6. Распылитель медикаментозный со шлангом.
7. Микрофильтр.
8. Фильтр воздушный.
9. Клапан выдоха.
10. Резутатор.
11. Монитор для дополнительного мониторинга.
12. Маска дыхательная «NovaStar».
13. Маска дыхательная «ClassicStar».
14. Шланги дыхательные одноразовые - 1 уп./ 20 или 25 штук.
15. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дрегер"
Производитель
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08692
Вид медицинского изделия:
232870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_