ФСЗ 2010/08691
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08691
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08691
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав):
1. Основной блок аппарата.
2. Датчик потока - 5 шт.
3. О2-датчик.
4. Клапан выдоха.
5. Шланг кислородный.
6. Шланг сжатого воздуха.
7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский.
II. Принадлежности:
1. Датчик для измерения СО2 с адаптером.
2. Кабель для интерфейса «Медибус».
3. Кабель для принтера.
4. Дисплей цветной.
5. Тележка.
6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем.
7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем.
8. Кронштейн 240-С.
9. Распылитель медикаментозный со шлангом.
10. Резутатор.
11. Тест-легкие.
12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем.
13. Компрессор медицинского воздуха.
14. Воздушный шланг, 0,8 м.
15. Влагоотделитель.
16. Маска «BabyFlow» - 10 штук.
17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук.
18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук.
19. Маска дыхательная «NovaStar».
20. Маска дыхательная «ClassicStar».
21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук.
22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт.
23. Фильтр воздушный.
24. Фильтр пылевой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08691
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 24.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_