ФСЗ 2010/08691

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08691
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.12.2010 № ФСЗ 2010/08691
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL и Evita 4, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких Evita в исполнениях: Evita XL, Evita 4 (базовый состав): 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока - 5 шт. 3. О2-датчик. 4. Клапан выдоха. 5. Шланг кислородный. 6. Шланг сжатого воздуха. 7. Контур пациента (набор шлангов), взрослый/детский. II. Принадлежности: 1. Датчик для измерения СО2 с адаптером. 2. Кабель для интерфейса «Медибус». 3. Кабель для принтера. 4. Дисплей цветной. 5. Тележка. 6. Увлажнитель «Аквапор» с температурным датчиком и держателем. 7. Увлажнитель «Fisher & Paykel» с температурным датчиком и держателем. 8. Кронштейн 240-С. 9. Распылитель медикаментозный со шлангом. 10. Резутатор. 11. Тест-легкие. 12. Батарея для резервного питания 12В, с кабелем. 13. Компрессор медицинского воздуха. 14. Воздушный шланг, 0,8 м. 15. Влагоотделитель. 16. Маска «BabyFlow» - 10 штук. 17. Канюли носовые «BabyFlow» - 10 штук. 18. Адаптер «BabyFlow» для неинвазивной вентиляции - 20 штук. 19. Маска дыхательная «NovaStar». 20. Маска дыхательная «ClassicStar». 21. Шланги дыхательные одноразовые -1 уп./ 20 или 25 штук. 22. Фильтр дыхательный одноразовый - 50 шт. 23. Фильтр воздушный. 24. Фильтр пылевой.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дрегер Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Dräger Medical GmbH, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08691
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 24.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_