ФСЗ 2010/08629
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08629
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2010 № ФСЗ 2010/08629
На медицинское изделие
Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов
(см. Приложение на 2 листах)Материалы для фиксации съемных и несъемных ортодонтических аппаратов (адгезив, праймер, травящее вещество, цемент, мономер, полимер, добавки, воск, силикон, щетки):
1. Резилайнс Лайт Кьюэ Флоуэйбл Композит (LV Resilience Light-Cure Flowable Composite).
2. Резилайнс Лайт Кьюэ Ортодонтик Эдхизив (Resilience Light-Cure Orthodontic Adhesive).
3. Резилайнс Ноу_Микс Ортодонтик Эдхизив (Resilience No-Mix Orthodontic Adhesive).
4. Силэнт Резин (Sealant Resin).
5. Пластик Кондиционер (Plastic Conditioner).
6. Послин Кондиционер (Porcelain Conditioner).
7. Метал Праймер (Metal Primer).
8. Инэмл Кэталист Праймер (Enamel Catalist Primer).
9. Резилайнс Гель Этчент (Resilience Gel Etchant).
10. Резилайнс Гласс Иономер Бэнд Цемент (Resilience Glass Ionomer Band Cement).
11. Резилайнс Лайт Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Light-Cure Band Cement).
12. Резилайнс Малти-Кьюэ Бэнд Цемент (Resilience Multi-Cure Band Cement).
13. Реди-Преп Этчент Свабс (Redi-Prep Etchant Swabs).
14. Профи Пэйст (Prophy Paste).
15. Алюминиум оксид Тру Этч (Aluminun Oxide TruEtch).
16. Ортопринт (Orthoprint Fast Set Alginate).
17. Тропикалгин (Tropicalgin Chromatic Alginate).
18. Кромопан (Kromopan Chromatic Alginate).
19. Вандефил (Wonderfill Tongue Filler).
20. Экзафаст Монофэйз Матириэл (EXAFAST NDS Monophase Material).
21. Экзафаст Хэви Боди Матириэл (EXAFAST NDS Heavy Body Material).
22. Экзаджет Мэшн Микс Хэви Боди Фаст (EXAJET Machine Mix Heavy Body Fast).
23. Экзафаст Регьюлэ Вош Матириэл (EXAFAST NDS Regular Wash Material).
24. Экзафаст Инджекшн Вош Матириэл (EXAFAST NDS Injection Wash Material).
25. Экзабайт Регистрэйшн Матириэл (EXABITE II NDS Bite Registration Material).
26. Экзафаст Пати (EXAFAST Putty).
27. Смутекс (Smoothex Debubbing Solution).
28. ТруТэк (TruTack Tray Adhesive ).
29. ТруКлин (TruClean Tray Cleaner).
30. Ортодонтик Стоун (Orthodontic Stone).
31. Ортодонтик Пластер (Orthodontic Plaster).
32. Модель Глоу (Model Glow).
33. Воск в полосках (Utility Wax Strips).
34. Воск ортопедический (Orthopedic Wax Bites).
35. Воск ламинированный (Laminated Bite Wafers).
36. Воск базисный (Base Plate Wax).
37. Воск (палочки) (Sticky Wax).
38. Заготовки для капп Спортс Эдвантидж (Sports Advantage Mouthguard Material Thermal Forming Soft EVA).
39. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж (Clear Advantage).
40. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез I (Clear Advantage Series I Thermal Forming Splint).
41. Заготовки для ретейнеров Клеа Эдвантидж, Сериез II (Clear Advantage Series II Thermal Forming Coping).
42. Ретейнер Брайт (Retainer Brite).
43. Чиллинг Спрэй (Chilling Spray).
44. Флюс (Flux).
45. Брэйс Рельеф (Brace Relief).
46. Брэйс Гард (Brace Gard).
47. Проспек Пэйст (Prospec MI Paste).
48. Ирригатор Вотерпик (WATERPIK Ultra Cordless Water Jet).
49. Флоссер Вотерпик (WATERPIK Power Flosser).
50. Элиминатор Дентал Спа (Violight Dental Spa).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Орто Технолоджи Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Ortho Technology Inc., 17401 Commerce Park Boulevard, Тampa, Florida 33647, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08629
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9156
медицинского изделия: 93 9156
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_