ФСЗ 2010/08606
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08606
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08606
На медицинское изделие
Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER исполнения:
GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600.
в составе:
- эндоскопы (GVE-2100P; GVE-2600P; GVE-2100X; GVE-2600X; GVE-2100B; GVE-2600B; GVE-2100; GVE-2600; CVE-2100 (TM; LM, IM, SM); CVE-2600(TM, LM, IM, SM); CVE-2100(TB, LB, IB, SB); CVE-2600(TB, LB, IB, SB); CVE-2100(TP, LP, IP, SP); CVE-2600(TP, LP, IP, SP); CVE-2100(T, L, I, S); CVE-2600(T, L, I, S); BV-2600; NV-2600)
- видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F; VEP-2600F/VEP-2600S; BV-2600F);
- осветители (HLS-2100P; HLS-2200P; SLS-2100P; XLS-180P; XLS-50P; LLS-2100P).
II. Принадлежности:
- загубник;
- кабель сигнальный;
- течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника;
- ирригатор всех каналов;
- трубка инъекционная;
- клапан отсоса;
- клапан вода/воздух;
- клапан биопсийный;
- масло силиконовое;
- заглушка видеоканала;
- канюля;
- щетка чистящая;
- колпачок водозащитный;
- щипцы биопсийные;
- контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника;
- адаптер для чистки канала;
- трубка промывочная;
- трубка газовая;
- комплект резиновых колец;
- чемодан для транспортирования специальный;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- кабель световой;
- предохранители плавкие 2 шт.;
- упаковочная коробка;
- инструкция по эксплуатации;
- стойка приборная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХЬЮДЖЕР Эндоскопи Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, , HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08606
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_