ФСЗ 2010/08606

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08606
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08606
На медицинское изделие
Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Видеоэндоскопы для полостной диагностики HUGER исполнения: GVE-2100/ GVE-2100 (P, X, B) ,GVE-2600/ GVE-2600 (P, X. B), СVE-2100 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), СVE-2600 (TM, LM, IM, SM, TB, LB, IB, SB, TP, LP, IP, SP, T, L, I, S), BV-2600, NV-2600. в составе: - эндоскопы (GVE-2100P; GVE-2600P; GVE-2100X; GVE-2600X; GVE-2100B; GVE-2600B; GVE-2100; GVE-2600; CVE-2100 (TM; LM, IM, SM); CVE-2600(TM, LM, IM, SM); CVE-2100(TB, LB, IB, SB); CVE-2600(TB, LB, IB, SB); CVE-2100(TP, LP, IP, SP); CVE-2600(TP, LP, IP, SP); CVE-2100(T, L, I, S); CVE-2600(T, L, I, S); BV-2600; NV-2600) - видеопроцессоры (VEP-2100/VEP-2100F; VEP-2600F/VEP-2600S; BV-2600F); - осветители (HLS-2100P; HLS-2200P; SLS-2100P; XLS-180P; XLS-50P; LLS-2100P). II. Принадлежности: - загубник; - кабель сигнальный; - течеискатель, состоящий из манометра, шланга соединительного, нагнетателя, переходника; - ирригатор всех каналов; - трубка инъекционная; - клапан отсоса; - клапан вода/воздух; - клапан биопсийный; - масло силиконовое; - заглушка видеоканала; - канюля; - щетка чистящая; - колпачок водозащитный; - щипцы биопсийные; - контейнер водный, состоящий из банки с крышкой, шланга соединительного, переходника; - адаптер для чистки канала; - трубка промывочная; - трубка газовая; - комплект резиновых колец; - чемодан для транспортирования специальный; - упаковочная коробка; - инструкция по эксплуатации; - кабель световой; - предохранители плавкие 2 шт.; - упаковочная коробка; - инструкция по эксплуатации; - кабель световой; - предохранители плавкие 2 шт.; - упаковочная коробка; - инструкция по эксплуатации; - стойка приборная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХЬЮДЖЕР Эндоскопи Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, , HUGER Endoscopy Instruments Cо.,Ltd., № 1328, Yao Bei Road Jiu Ting, Songjiand District, 201615 Shanghai, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08606
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_