ФСЗ 2010/08596

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08596

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08596

На медицинское изделие

Наборы реагентов и контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы реагентов in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (APTT). 2. Набор реагентов для определения содержания фибриногена (Fibrinogen). 3. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Thromboplastin S). II. Контрольные материалы in vitro для коагулогических исследований, варианты исполнения: 1. Кальция хлорида дигидрат (0,02 М) (Calcium chloride diihydrate (0.02 M)). 2. Каолин (Kaolin). 3. Контрольный раствор плазмы «А» (Control Plasma"A"). 4. Контрольный раствор плазмы «N» (Control Plasma"N"). 5. Калибровочный стандарт фибриногена (Fibrinogen Calibrator).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Футура Систем С.р.л."

Место производства медицинского изделия

, Италия, , Futura System S.r.l., 00060 Formello (Roma) - Via degli Olmetti, 18, Italy

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08596

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_