ФСЗ 2010/08586
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08586
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.12.2010 № ФСЗ 2010/08586
На медицинское изделие
Микроскоп для лабораторных исследований Axio Lab.A1 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Базовая комплектация микроскопа для лабораторных исследований Axio Lab.A1:
1. Штатив (Axio Lab.A1 или Axio Lab.A1 MAT).
2. Тубус бинокулярный.
3. Окуляры (4 шт.).
4. Столики предметные (3шт.).
5. Держатели образца (3 шт.).
6. Объективы (7шт.).
7. Конденсор.
8. Светофильтры (4 шт.).
9. Осветители галогеновые, светодиодные (2 шт.).
10. Диафрагмы (2 шт.).
11. Лампа галогеновая.
12. Лампа светодиодная.
13. Блок питания осветителя.
14. Чехол пылезащитный.
15. Сетевой кабель.
16. Препаратоводитель.
17. Насадки на окуляр (2 шт.).
II. Принадлежности к микроскопу для лабораторных исследований Axio Lab.A1:
1. Камера цифровая специальная AxioCam (ICc1, ICc3, Mrc, MRm, HRc, HRm, MRc5, HSm, HSc, ERc 5s) (2 шт.).
2. Адаптер для цифровой камеры.
3. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером.
4. Блок крепления светофильтров.
5. Блок для коноскопии.
6. Поляризатор.
7. Анализатор.
8. Светоделительные отражательные модули (4 шт.).
9. Специальная насадка для совместного наблюдения.
10. Пульт дистанционного управления для камеры.
III. Организации - производители:
- «Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ» Германия,
Carl Zeiss MicroImaging GmbH, Konigsallee 9-21, D-37081 Gottingen. Germany;
- «Карл Цейсс Сучжоу Ко. Лтд.», Китай.
Carl Zeiss Suzhou Co., Ltd., P.R. China. Modern Industrial Square 3-B-2, N 333, Xing Pu Road, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08586
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 13.12.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_