ФСЗ 2010/08438
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08438
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
139490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями, модель GC-2010Plus A.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями, модель GC-2010Plus AF.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями, модель GC-2010Plus AT.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139490
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями, модель GC-2010Plus ATF.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностямибазовый состав:
1. Основной блок (одна из моделей): GC-2010Plus A, GC-2010Plus AF, GC-2010Plus AT, GC-2010Plus ATF.
2. Хроматографическая колонка.
Принадлежности:
1. LAN адаптер.
2. Автодозатор «TurboMatrix».
3. Автодозатор для парофазной экстракции.
4. Автодозатор для жидких проб - от 1 до 3 шт.
5. Адаптер для детектора.
6. Адаптер для инжектора.
7. Адаптер для капиллярных колонок - от 1 до 10 шт.
8. Адаптер для колонок - от 1 до 16 шт.
9. Адаптер для контроллера потока - от 1 до 8 шт.
10. Адаптер для крана-дозатора.
11. Адаптер для установки ферул.
12. Адаптер коллектора для FTD.
13. Адаптер типа «Swagelok» - от 1 до 12 шт.
14. Алюминиевая фольга, до 100 г.
15. Аналого-цифровой преобразователь сигнала - от 1 до 4 шт.
16. Байпас для ECD.
17. Блок для увеличения числа входов-выходов.
18. Блок заполнения LN2.
19. Блок контроля температуры - от 1 до 4 шт.
20. Блок охлаждения инжектора.
21. Блок программатора PRG.
22. Блок продувки фотоумножителя.
23. Блок регулировки потока газа - от 1 до 4 шт.
24. Блок управления давлением (APC) - от 1 до 4 шт.
25. Блок управления детектором - от 1 до 4 шт.
26. Бумага для интегратора, до 100 рулонов.
27. Виалы (флаконы) к автодозатору - от 1 до 500 шт.
28. Вытяжная труба.
29. Гайка для колонки - от 1 до 10 шт.
30. Гайка для устройства «Merlin Microseal Septum» - от 1 до 10 шт.
31. Гайка с прорезью - от 1 до 10 шт.
32. Генератор азота.
33. Генератор водорода.
34. Графитовые ферулы - от 1 до 100 шт.
35. Держатель для виал - от 1 до 20 шт.
36. Держатель для карт.
37. Держатель для колонки.
38. Держатель для маленьких виал.
39. Держатель на 12 виал к автодозатору.
40. Держатель прокладок.
41. Детектор по теплопроводности (TCD).
42. Детектор утечки газа.
43. Детектор электронного захвата (ECD).
44. Дозирующая петля для инжектора - от 1 до 10 шт.
45. Запасные лезвия к резаку - от 1 до 40 шт.
46. Изоляторная втулка
47. Блок инжектора - от 1 до 10 шт.
48. Интегратор «Chromatopac» для записи и обсчета хроматограмм.
49. Кабель нагревателя.
50. Кабель соединительный - от 1 до 10 шт.
51. Калибровочный стандарт - раствор в гексане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул.
52. Калибровочный стандарт - раствор в гептане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул.
53. Карусель для автодозатора - от 1 до 5 шт.
54. Кварцевая трубка.
55. Кварцевое волокно, до 40 г.
56. Керамическая втулка.
57. Коллектор для FTD.
58. Колонка из нержавеющей стали - от 1 до 20 шт.
59. Колонка капиллярная - от 1 до 50 шт.
60. Колпачки - от 1 до 100 шт.
61. Кольцо уплотнительное (O-ring) - от 1 до 20 шт.
62. Компрессор воздушный.
63. Криогенное устройство для термостата.
64. Крышки - от 1 до 200 шт.
65. Микровиалы от 1 до 500 шт.
66. Микрошприц хроматографический - от 1 до 40 шт.
67. Микроячейка для детектора.
68. Минеральная вата - до 50 г.
69. Модуль переключения потоков.
70. Модулятор.
71. Устройство крепления системы обратной продувки.
72. Приспособление для регенерации рубидиевой (Rb) бусинки.
73. Детали для подсоединения стеклянных колонок - от 1 до 4 шт.
74. Нить накала для FID.
75. Оптический интерфейс - от 1 до 4 шт.
76. Переключающий кран с микроактюатором.
77. Переключающий кран - от 1 до 10 шт.
78. Переходник для трубок - от 1 до 20 шт.
79. Пламенно-ионизационный детектор (FID).
80. Пламенно-термоионный детектор (FTD).
81. Пламенно-фотометрический детектор (FPD).
82. Плата для расширения PCI портов.
83. Пневмосопротивление.
84. Программное обеспечение двумерной хроматографии «GC Image».
85. Программное обеспечение для анализа углеводородов «Distillation GC Software».
86. Программное обеспечение для управления хроматографом «GC Solution».
87. Программное обеспечение для управления по сети «GC-LAN connection».
88. Программное обеспечение для парофазного анализа «HT-COMSOFT-A-L-H».
89. Программное обеспечение для валидации результатов «IQ/OQ/PT».
90. Программное обеспечение для анализа углеводородов «PONAsolution».
91. Программное обеспечение для управления автодозатором «АОС-5000».
92. Подогреваемая газовая линия.
93. Предохранитель - от 1 до 10 шт.
94. Предупреждающая табличка.
95. Приставка для твердофазной микроэкстрации.
96. Резак для колонок.
97. Ручной кран-дозатор.
98. Ручной регулятор давления для продувки детектора.
99. Септа (уплотнение) для ввода пробы - от 1 до 500 шт.
100. Септа (уплотнение) для устройства «Merlin Microseal Septum» - от 1 до 500 шт.
101. Соединительные детали для автодозатора, до 6 шт.
102. Соленоидный кран - от 1 до 4 шт.
103. Сопло - от 1 до 10 шт.
104. Термодесорбер.
105. Трубки для термодесорбера - от 4 до 20 шт.
106. Стеклянная вставка - от 1 до 50 шт.
107. Стеклянная колонка - от 1 до 50 шт.
108. Стеклянные трубки для отбора проб - от 1 до 50 шт.
109. Тефлоновые прокладки для крана-дозатора, до 20 шт.
110. Трубка-тройник.
111. Трубки для газов - от 1 до 15 шт.
112. Трубки для инжектора - от 1 до 6 шт.
113. Узел крепления автодозатора.
114. Установочные детали для автодозатора, до 12 шт.
115. Установочные детали для термодесорбера, до 12 шт.
116. Устройство для ввода проб «Merlin Microseal Septum».
117. Устройство для регенерации волокон.
118. Устройство разделения газового потока - от 1 до 4 шт.
119. Фильтр - молекулярное сито - от 1 до 10 шт.
120. Фильтр для газа-носителя - от 1 до 20 шт.
121. Фильтр для детектора - от 1 до 10 шт.
122. Шестигранная отвертка.
123. Шприц хроматографический - от 1 до 50 шт.
ФСЗ 2010/08438
13.10.2015
ООО "МИП"
94 4300
139490
Хроматограф газовый "GC-2010 Plus" с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Хроматограф газовый «GC-2010 Plus», базовый состав:
1. Основной блок (одна из моделей): GC-2010Plus A, GC-2010Plus AF, GC-2010Plus AT, GC-2010Plus ATF.
2. Хроматографическая колонка.
II. Принадлежности:
1. LAN адаптер.
2. Автодозатор «TurboMatrix».
3. Автодозатор для парофазной экстракции.
4. Автодозатор для жидких проб - от 1 до 3 шт.
5. Адаптер для детектора.
6. Адаптер для инжектора.
7. Адаптер для капиллярных колонок - от 1 до 10 шт.
8. Адаптер для колонок - от 1 до 16 шт.
9. Адаптер для контроллера потока - от 1 до 8 шт.
10. Адаптер для крана-дозатора.
11. Адаптер для установки ферул.
12. Адаптер коллектора для FTD.
13. Адаптер типа «Swagelok» - от 1 до 12 шт.
14. Алюминиевая фольга, до 100 г.
15. Аналого-цифровой преобразователь сигнала - от 1 до 4 шт.
16. Байпас для ECD.
17. Блок для увеличения числа входов-выходов.
18. Блок заполнения LN2.
19. Блок контроля температуры - от 1 до 4 шт.
20. Блок охлаждения инжектора.
21. Блок программатора PRG.
22. Блок продувки фотоумножителя.
23. Блок регулировки потока газа - от 1 до 4 шт.
24. Блок управления давлением (APC) - от 1 до 4 шт.
25. Блок управления детектором - от 1 до 4 шт.
26. Бумага для интегратора, до 100 рулонов.
27. Виалы (флаконы) к автодозатору - от 1 до 500 шт.
28. Вытяжная труба.
29. Гайка для колонки - от 1 до 10 шт.
30. Гайка для устройства «Merlin Microseal Septum» - от 1 до 10 шт.
31. Гайка с прорезью - от 1 до 10 шт.
32. Генератор азота.
33. Генератор водорода.
34. Графитовые ферулы - от 1 до 100 шт.
35. Держатель для виал - от 1 до 20 шт.
36. Держатель для карт.
37. Держатель для колонки.
38. Держатель для маленьких виал.
39. Держатель на 12 виал к автодозатору.
40. Держатель прокладок.
41. Детектор по теплопроводности (TCD).
42. Детектор утечки газа.
43. Детектор электронного захвата (ECD).
44. Дозирующая петля для инжектора - от 1 до 10 шт.
45. Запасные лезвия к резаку - от 1 до 40 шт.
46. Изоляторная втулка
47. Блок инжектора - от 1 до 10 шт.
48. Интегратор «Chromatopac» для записи и обсчета хроматограмм.
49. Кабель нагревателя.
50. Кабель соединительный - от 1 до 10 шт.
51. Калибровочный стандарт - раствор в гексане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул.
52. Калибровочный стандарт - раствор в гептане - 1 ампула/1 мл, от 1 до 10 ампул.
53. Карусель для автодозатора - от 1 до 5 шт.
54. Кварцевая трубка.
55. Кварцевое волокно, до 40 г.
56. Керамическая втулка.
57. Коллектор для FTD.
58. Колонка из нержавеющей стали - от 1 до 20 шт.
59. Колонка капиллярная - от 1 до 50 шт.
60. Колпачки - от 1 до 100 шт.
61. Кольцо уплотнительное (O-ring) - от 1 до 20 шт.
62. Компрессор воздушный.
63. Криогенное устройство для термостата.
64. Крышки - от 1 до 200 шт.
65. Микровиалы от 1 до 500 шт.
66. Микрошприц хроматографический - от 1 до 40 шт.
67. Микроячейка для детектора.
68. Минеральная вата - до 50 г.
69. Модуль переключения потоков.
70. Модулятор.
71. Устройство крепления системы обратной продувки.
72. Приспособление для регенерации рубидиевой (Rb) бусинки.
73. Детали для подсоединения стеклянных колонок - от 1 до 4 шт.
74. Нить накала для FID.
75. Оптический интерфейс - от 1 до 4 шт.
76. Переключающий кран с микроактюатором.
77. Переключающий кран - от 1 до 10 шт.
78. Переходник для трубок - от 1 до 20 шт.
79. Пламенно-ионизационный детектор (FID).
80. Пламенно-термоионный детектор (FTD).
81. Пламенно-фотометрический детектор (FPD).
82. Плата для расширения PCI портов.
83. Пневмосопротивление.
84. Программное обеспечение двумерной хроматографии ?GC Image?.
85. Программное обеспечение для анализа углеводородов «Distillation GC Software».
86. Программное обеспечение для управления хроматографом «GC Solution».
87. Программное обеспечение для управления по сети «GC-LAN connection».
88. Программное обеспечение для парофазного анализа «HT-COMSOFT-A-L-H».
89. Программное обеспечение для валидации результатов «IQ/OQ/PT».
90. Программное обеспечение для анализа углеводородов «PONAsolution».
91. Программное обеспечение для управления автодозатором «АОС-5000».
92. Подогреваемая газовая линия.
93. Предохранитель - от 1 до 10 шт.
94. Предупреждающая табличка.
95. Приставка для твердофазной микроэкстрации.
96. Резак для колонок.
97. Ручной кран-дозатор.
98. Ручной регулятор давления для продувки детектора.
99. Септа (уплотнение) для ввода пробы - от 1 до 500 шт.
100. Септа (уплотнение) для устройства «Merlin Microseal Septum» - от 1 до 500 шт.
101. Соединительные детали для автодозатора, до 6 шт.
102. Соленоидный кран - от 1 до 4 шт.
103. Сопло - от 1 до 10 шт.
104. Термодесорбер.
105. Трубки для термодесорбера - от 4 до 20 шт.
106. Стеклянная вставка - от 1 до 50 шт.
107. Стеклянная колонка - от 1 до 50 шт.
108. Стеклянные трубки для отбора проб - от 1 до 50 шт.
109. Тефлоновые прокладки для крана-дозатора, до 20 шт.
110. Трубка-тройник.
111. Трубки для газов - от 1 до 15 шт.
112. Трубки для инжектора - от 1 до 6 шт.
113. Узел крепления автодозатора.
114. Установочные детали для автодозатора, до 12 шт.
115. Установочные детали для термодесорбера, до 12 шт.
116. Устройство для ввода проб «Merlin Microseal Septum».
117. Устройство для регенерации волокон.
118. Устройство разделения газового потока - от 1 до 4 шт.
119. Фильтр - молекулярное сито - от 1 до 10 шт.
120. Фильтр для газа-носителя - от 1 до 20 шт.
121. Фильтр для детектора - от 1 до 10 шт.
122. Шестигранная отвертка.
123. Шприц хроматографический - от 1 до 50 шт.
ФСЗ 2010/08438
01.12.2010
Представительство компании "Шимадзу Европа ГмбХ"
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)