ФСЗ 2010/08383
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08383
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2010 № ФСЗ 2010/08383
На медицинское изделие
Система родовспоможения вакуумная KIWI (см. Приложение на 1 листе)I. Система родовспоможения вакуумная KIWI, варианты исполнения:
1. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System.
2. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с мягкой чашечкой Kiwi ProCup Vacuum Delivery System.
3. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с жесткой, универсальной чашечкой и с индикатором силы тракций Kiwi OmniCup Vacuum Delivery System with Traction Force Indicator.
4. Вакуумная система родовспоможения «Киви» с чашечкой для использования во время операции «Кесарево сечение» Kiwi Omni-C Cup Complete Vacuum Delivery System.
II. Организация-изготовитель:
Clinical Innovations, Inс.(Clinical Innovations, LLC; Clinical Innovations), 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Клиникал Инновэйшнс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Clinical Innovations, Inc., 747 West 4170 South Murray, Utah 84123, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08383
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_