ФСЗ 2010/08312

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.05.2024 № ФСЗ 2010/08312
На медицинское изделие
Микроскоп биологический операционный Leica M320 с принадлежностямиI. Микроскоп биологический операционный Leica M320, базовый состав: 1. Блок оптики М320 с держателем. 2. Кабель питания. 3. Инструкция (CD). II. Принадлежности: 1. Штатив для M320, тип: напольный F12; напольный FP12; потолочный C12. 2. Консоль W12 для M320 с настенным креплением. 3. Плата блока оптики верхняя. 4. Объективы, тип: f = 75 мм; f = 200 мм; f = 225 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм. 5. Объективы с ручной фокусировкой, тип: f = 200 мм; f = 250 мм; f = 300 мм; f = 350 мм; f = 400 мм. 6. Стекло для объектива защитное. 7. Модуль LED светодиодный. 8. Противовес балансировочный. 9. Тубус бинокулярный, тип: 5-25° ; 0-180° ; Dent 0-180° ; наклонный 45° Тип II ; 30-150° Тип II L ; прямой тубус. 10. Регулятор межзрачкового расстояния. 11. Эрго-модуль для тубуса. 12. Эрго-модуль оптический. 13. Окуляры: 10x/21; 12.5x/17; 8.33х/22; 10х/21 с сеткой. 14. Кольца-наглазники для окуляров предохранительные. 15. Видеокамера M320 HD. 16. Адаптер крепления видеокамеры. 17. SD карта памяти для камеры. 18. Кабель HDMI для видеокамеры. 19. Монитор. 20. Пульт управления камерой. 21. Рукоятка блока оптики: передняя; боковые (пара). 22. Ручки съёмные стерилизуемые: передние - 10 шт.; боковые - 10 шт. 23. Колпачки съёмные стерилизуемые, тип: для ручек смены увеличений блока оптики - 10 шт.; для тубуса - 10 шт. 24. Фильтры: УФ-фильтр; оранжевый; ИК-фильтр. 25. Моно-адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей. 26. Видео-адаптеры: универсальный; f = 55 мм; f = 70мм; f = 107 мм. 27. Адаптер, тип: стандартный; для аксессуаров Zeiss; для принадлежностей. 28. Вариоадаптер 35 - 100 мм. 29. Чехол пылезащитный антистатический. 30. Чехлы для микроскопа стерильные одноразовые, 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Лейка Микросистемс (Швайц) АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Leica Microsystems (Schweiz) AG, Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08312
Вид медицинского изделия: 260240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 28.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_