ФСЗ 2010/08163

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08163
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.11.2010 № ФСЗ 2010/08163
На медицинское изделие
Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I Офтальмологический трехмерный оптический когерентный томограф 3D OCT с принадлежностями, варианты исполнения: 3D OCT-1000, 3D OCT-1000 MK2, 3D OCT-2000, 3D OCT-2000 FA. II Принадлежности: 1. Электроподъемный стол с центральной колонной, малый. 2. Электроподъемный стол с центральной колонной, большой. 3. Электроподъемный стол с двумя колоннами. 4. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, малая. 5. Столешница для электроподъемного стола прямоугольная, большая. 6. V-образная столешница для электроподъемного стола. 7. Кронштейн для системного блока компьютера. 8. Кабель питания. 9. Блок питания. 10. Устройство получения цифрового фотоизображения. 11. Кабель связи с устройством получения цифрового фотоизображения. 12. Кабель USB 2. 13. Программное обеспечение для внешнего компьютера. 14. Программное обеспечение для работы в сети (1 лицензия). 15. Программное обеспечение для работы в сети (2 лицензии). 16. Программное обеспечение для работы в сети (5 лицензий). 17. Программное обеспечение для работы в сети (10 лицензий). 18. Программное обеспечение для работы в сети (25 лицензий). 19. Предустановленное программное обеспечение. 20. Обновление предустановленного программного обеспечения. 21. Программное обеспечение для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 22. Обновление программного обеспечения для интеграции данных от различных приборов с использованием сервера. 23. Дополнительное программное обеспечения для анализа данных ОСТ. 24. Обновление дополнительного программного обеспечения для анализа данных ОСТ. 25. Дополнительная нормативная база данных. 26. Обновление к нормативной базе данных. 27. Устройство захвата изображения. 28. Специальная галогенная лампа. 29. Специальная ксеноновая лампа. 30. Устройство управления. 31. ЖК Монитор. 32. Предохранители (не более 10 шт.). 33. Устройство управления с микропроцессором. 34. Блок спектрометра. 35. Суперлюминисцентный диод. 36. Специальная ИК камера. 37. Блок флуоресцентных фильтров. 38. Панель управления. 39. Пачка салфеток для упора подбородка. 40. Моторизованный упор для подбородка. 41. Внешняя фиксационная метка. 42. Линза объективная. 43. Инструкция пользователя. 44. Сервисная инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Топкон Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, , Topcon Corporation, 75-1, Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8580, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08163
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 01.11.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_