ФСЗ 2010/08155
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08155
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.10.2010 № ФСЗ 2010/08155
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh.
2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D).
3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell.
4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D.
5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG.
6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm.
7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P.
8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs.
9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT.
10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan.
11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn.
12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral.
13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs.
14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno.
15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell.
16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly.
17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol.
18. Жидкий папаин DG-Papain.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.
Место производства медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08155
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 25.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_