ФСЗ 2010/08155

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08155
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.10.2010 № ФСЗ 2010/08155
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител DG Gel (см. Приложение на 1 листе)1. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel ABO/Rh. 2. Карты для определения группы крови по системам АВО и Rh (DVI- и DVI+) DG Gel ABO/Rh (2D). 3. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и Келл DG Gel ABO/Rh (2D) + Kell. 4. Карты для определения группы крови по системе Rh (DVI+) DG Gel Anti-D. 5. Карты для проведения комплементнезависимых проб Кумбса DG Gel Anti-IgG. 6. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI+) DG Gel Confirm. 7. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО и Rh (DVI-) DG Gel Confirm P. 8. Карты для проведения проб Кумбса DG Gel Coombs. 9. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения проб на совместимость DG Gel CT. 10. Карты для проведения прямой пробы Кумбса DG Gel DC Scan. 11. Карты для определения группы крови по системам АВО, Rh и проведения прямой пробы Кумбса у новорожденных DG Gel Newborn. 12. Карты с нейтральным гелем DG Gel Neutral. 13. Карты для проведения проб Кумбса, солевых и ферментных тестов DG Gel Neutral/Coombs. 14. Карты для определения антигенов системы Rh DG Gel Rh Pheno. 15. Карты для определения антигенов систем Rh и Келл DG Gel Rh Pheno+Kell. 16. Карты для подтверждения группы крови по системам АВО, Rh и непрямая проба Кумбса DG Gel T/S Poly. 17. Раствор для приготовления суспензии эритроцитов DG Gel Sol. 18. Жидкий папаин DG-Papain.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностик Грифолс, С.А." s.a. S.A.
Место производства медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets del Vallés, Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08155
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 25.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_