ФСЗ 2010/08150 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08150 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2016 № ФСЗ 2010/08150 
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная SETA EM4 с принадлежностямиКровать медицинская SETA EM4 (SETA EM4 hospital bed). Принадлежности: 1. Удлинение для ножной секции (lower leg rest extention). 2. Ножная педаль регулировки высоты (foot pedal for electrical height adjustment). 3. Контрольная панель c расширенными функциями(control box ACO). 4. Контрольная панель для медицинского персонала, стандартная (ACC standard nurse box). 5. Многофункциональная контрольная панель (multiple junction box (MJB) for control unit). 6. Сигнал растормаживания (brake signal). 7. Боковые неразделенные ограждения (continuous side rails). 8. Боковые комбинированные ограждения (combined side rails). 9. Боковые разделенные ограждения (split side rails). 10. Боковые ограждения MultiFlex (MultiFlex side rails). 11. Головные и ножные торцы Seta base (head and food end Seta base). 12. Головные и ножные торцы Seta flex (head and food end Seta flex). 13. Секции матрасного основания из пластика с отверстиями для фиксирующих ремней (plastic (PP) insert for mattress base for fixation belts). 14. Секции матрасного основания из металлической сетки (insert for mattress base of wire lattice). 15. Матрасное основание "Комфорт" (COMFORT mattress base). 16. Матрасное основание пластиковое (mattress base plastic PP). 17. Защитные бамперы с вертикальными роликами 2шт/4шт (wall deflections vertically and horizontally rolls, 2/4 ones). 18. Дополнительный защитный диск в головном конце (wall distance protection at head end). 19. Колеса Tente интегральные (Tente integral castors). 20. Колеса Tente интегральные с заземлением (Tente integral castors conducive). 21. Колеса Steinco двойные (Steinco twin castors). 22. Колеса Steinco двойные c заземлением (Steinco twin castors conductive). 23. Педаль с цветовой кодировкой (красный/зеленый) (synthetic pedal with color code (red/green). 24. Хромированная педаль тормоза (chrominimum plated brake pedal). 25. Ночное освещение подкроватного пространства (under bed lighting). 26. Подсветка пульта управления (illuminated patient control). 27. Пульт управления (regular patient control). 28. Пульт управления для пациента (patient satellite). 29. Инфузионная стойка (infusion stand). 30. Устройство для приподнятия пациента (patient lifting pole). 31. Поручень устройства для приподнятия пациента(grab handle for lifting pole). 32. Универсальный держатель (universal holder). 33. Держатель для урологических мешков (urine bottle holder). 34. Держатель для полотенец (towel holder). 35. Надкроватная тракционная рама (overbed traction frame). 36. Держатель для документов (document holder). 37. Подвесная доска для записей (writting board to hang up). 38. Матрас из вискоэластика противопролежневый (viscoelastic anti-decubitus mattres). 39. Матрас из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic COMFORT mattress). 40. Матрас мягкий из вискоэластика «Комфорт» (viscoelastic soft COMFORT mattress). 41. Матрас сверхпрочный из вискоэластика (viscoelastic heavy-duty mattress). 42. Матрас многослойный из вискоэластика (viscoelastic sandwich mattress). 43. Матрас из пенополиэфира (polyether foam mattress).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПО ПРОТОН"
Производитель
"Йох. Штигельмайер ГмбХ энд Ко.КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Joh. Stiegelmeyer GmbH & Co.KG, Ackerstraße 42, 32051 Herford, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08150 
Вид медицинского изделия: 290200
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_