ФСЗ 2010/08143
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08143
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2012 № ФСЗ 2010/08143
На медицинское изделие
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08143
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_