ФСЗ 2010/08138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08138
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.10.2010 № ФСЗ 2010/08138
На медицинское изделие
Медицинская фракционная лазерная система FRx CO2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Фракционная лазерная система FRx CO2:
1. Лазер СО2 - 1 шт.
2. Фракционный сканер - 1 шт.
3. Неэкранированный кабель - 1 шт.
4. Экранированный кабель - 1 шт.
5. Однофазный кабель без заземления - 1 шт.
6. Педаль для ножного переключения - 1 шт.
7. Кожух ножного переключателя - 1 шт.
8. Заглушка.
9. Волоконный кабель для сканера - 1 шт.
10. Защитные очки - 2 шт.
11. Держатель для сканера, комбинированный - 1 шт.
12. Инструкция - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Фракционный сканер.
2. Шлифовочный сканер.
3. Неэкранированный кабель.
4. Экранированный кабель.
5. Однофазный кабель без заземления.
6. Педаль для ножного переключения.
7. Кожух ножного переключателя.
8. Заглушки.
9. Волоконный кабель для сканера.
10. Защитные очки.
11. Держатель для сканера, комбинированный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
МедАрт Эй/Эс
Место производства медицинского изделия
, Дания, , MedArt A/S., Industriholmen 15A, DK 2650 Hvidovre, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08138
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 28.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_