ФСЗ 2010/08127
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08127
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.04.2025 № ФСЗ 2010/08127
На медицинское изделие
Реагенты диагностические к анализаторам мочи моделей Н-50, Н-100, Н-300, Н-500, Н-8001. DIRUI Н11.
2. DIRUI H11-MA (Microalbumin).
3. DIRUI H10.
4. DIRUI 9 items.
5. DIRUI 8 items.
6. DIRUI 5 items.
7. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Protein, Blood).
8. DIRUI 4 items (Glucose, pH, Specific Gravity, Protein).
9. DIRUI 3 items (Glucose, Protein, Ketone).
10. DIRUI 3 items (Glucose, pH, Protein).
11. DIRUI 2 items (Glucose, Protein).
12. DIRUI 2 items (Glucose, Ketone).
13. DIRUI Glucose.
14. DIRUI Ketone.
15. DIRUI Protein.
16. DIRUI A10.
17. DIRUI E10.
18. DIRUI H13-Cr.
19. DIRUI H10-800.
20. DIRUI H11-800.
21.DIRUI H12-800MA.
22. Контрольные растворы 4x8 мл (Urinalysis control 4x8 ml).
23. Жидкость промывочная (концентрат) (Cleaning liquid (concentrated type)).
24. Жидкость промывочная для рефрактометра и турбидиметра (Cleaning liquid for refractometer and turbidimeter).
25. Жидкость калибровочная для рефрактометра (Calibration liquid for refractometer).
26. Жидкость калибровочная (400NTU) для турбидиметра (Calibration liquid (400 NTU) for turbidimeter).
27. Жидкость контрольная для рефрактометра (Control liquid for refractometer).
28. Жидкость контрольная для турбидиметра (Control liquid for turbidimeter).
29. Жидкость для контроля красного цвета (Color Control RED).
30. Жидкость для контроля зеленого цвета (Color Control GREEN).
31. Жидкость для контроля синего цвета (Color Control BLUE).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИРУИ МЕДИКАЛ"
Производитель
"Дируи Индастриал Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08127
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 21.04.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_