ФСЗ 2010/08109

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08109
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.09.2020 № ФСЗ 2010/08109
На медицинское изделие
Эргометры Mill с принадлежностямиI. Эргометры Mill, варианты исполнений: C-Mill, T-Mill, N-Mill, S-Mill, Q-Mill. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Персональный компьютер. 4. Клавиатура. 5. Мышь. 6. Монитор. 7. Принтер. 8. Беспроводная точка доступа. 9. Система идентификации пациента. 10. Конвертер для связи с компьютером. 11. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 12. Блок питания. 13. Панель управления с сенсорным дисплеем. 14. Программируемый контрольный блок. 15. Пульт дистанционного управления. 16. Аварийный выключатель (1 - 4 шт.). 17. Пульт экстренной остановки. 18. Контроллер для связи с внешними устройствами. 19. Силовые платформы (1-10 шт.). 20. Блок управления для силовых платформ. 21. Кабели соединительные для силовых платформ. 22. Проектор. 23. Экран. 24. Дисплей. 25. Крепление для проектора. 26. Лента эргометра. 27. Рама поддерживающая для пациента для напольного монтажа. 28. Рама поддерживающая для пациента для потолочного монтажа. 29. Пандус. 30. Стабилизующее устройство для коляски. 31. Сиденье дополнительное. 32. Вентилятор. 33. Удерживающая система сопротивления. 34. Ремни для удерживающей системы сопротивления (2-10 шт.). 35. Модуль ЧСС. 36. Модуль АД. 37. Модуль СО2. 38. Модуль SpO2. 39. Ремни страховочные (1-10 шт.). 40. Поручни боковые (2 шт). 41. Поручни передние (1-2 шт). 42. Дополнительный стоп-выключатель. 43. Выносная площадка для шайбы. 44. Защитная система валов для роликов, велосипеда, коляски. 45. Держатель программируемого контрольного блока. 46. Модуль компенсации гравитации. 47. Модуль регистрации оборотов. 48. Подъемное устройство. 49. Аварийное тормозное устройство. 50. Противоскользящие полосы (1-100 шт.). 51. Поручни (1-4шт.). 52. Поручень передний малый. 53. Подлокотники (2 шт.). 54. Ремень безопасности с блокирующим устройством. 55. Рукоятки (2 шт). 56. Фиксатор руки для рукояток (2 шт.). 57. Фиксатор руки для рукояток, малый (2 шт.). 58. Рукоятки регулируемые (2 -4 шт.). 59. Рукоятки регулируемые, спортивные (2-4 шт.). 60. Кабели интерфейсные (1-10 шт.). 61. Калибрирующее устройство. 62. Универсальный адаптер для рукоятей с штифтом. 63. Штифты (набор из 15 шт.). 64. Манжета большого размера. 65. Манжета стандартная. 66. Манжета маленькая. 67. Микрофон к манжетам (1-2 шт). 68. Наушники специальные. 69. Электрод «клипса» стандартный. 70. Электрод «клипса» малый. 71. Электрод самоклеящийся (10 - 100 шт.). 72. Датчик ушной Earclip. 73. Датчик отражательный. 74. Датчик гибкий с кабелем (1-50 шт.). 75. Датчик гибкий с кабелем, малый (1-50 шт.). 76. Кабели к гибкому датчику (1-50 шт.). 77. Кабели к малому гибкому датчику (1-50 шт.). 78. Кабель к адаптеру для датчиков. 79. Коннектор. 80. Кабель пациента. 81. Удлинитель кабеля пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Физиоком"
Производитель
"Мотек Медикал Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Motek Medical B.V., Hogehilweg 18, unit C, 1101CD Amsterdam, The Netherlands
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08109
Вид медицинского изделия: 147360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 23.09.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_