ФСЗ 2010/08106
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08106
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.09.2013 № ФСЗ 2010/08106
На медицинское изделие
Спирометр Micro с принадлежностямиСпирометр Micro, в исполнении: Micro, Micro Plus, Micro GP, Micro DL, Micro Loop, Micro Lab.
II. Принадлежности:
1. Однонаправленный цифровой датчик объема пластиковый.
2. Двунаправленный цифровой датчик объема потока пластиковый.
3. Программное обеспечение: Spida 5, SpidaXpert, Spirometry PС Software, Spirometry PC Software Upgrade, Spirometry PC Software Licence.
4. Соединительный кабель для ПК.
5. Загубник картонный педиатрический.
6. Загубник картонный для взрослых.
7. Загубник одноразовый защитный однонаправленный.
8. Адаптер для педиатрических загубников пластиковый многоразовый.
9. Антибактериальные фильтры пластиковые одноразовые.
10. Зажим для носа пластиковый многоразовый.
11. Подставка для датчика.
12. Кейс для транспортировки и хранения прибора и принадлежностей.
13. Адаптер для антибактериальных фильтров одноразовых.
14. Калибровочный насос 3 литра.
15. Адаптер для калибровки.
16. Блок питания.
17. Аккумуляторы: никель-кадмиевый, литиевый.
18. Щелочная батарея.
19. Сетевой кабель.
20. Интерфейсный кабель.
21. Компьютерная программа.
22. Адаптер для связи с внешним принтером, включая кабель.
23. Лицевая маска многоразовая.
24. Линейка должных значений многоразовая пластиковая.
25. Линейка для определения возраста легких многоразовая пластиковая.
26. Датчик фото-плетизмографический.
27. SPО2 модуль.
28. Термобумага.
29. Корпус спирометра: верхняя панель, нижняя панель.
30. Дисплей.
31. Крышка отсека батареи.
32. Модуль функциональный: микропроцессора, материнской платы.
33. Корпус датчика.
34. Клавиатура.
35. Крышка для принтера.
36. Термоголовка для принтера.
37. Устройство принтера.
38. Стилус.
II. Производители:
1. CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom.
2. CareFusion Germany 234 GmbH, Leibnizstrasse 7, 97204, Höchberg, Germany.
III.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КеэрФьюжн Великобритания 232 Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , CareFusion U.K. 232 Ltd, The Crescent, Jays Close, Basingstoke, Hampshire RG22 4BS United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08106
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4160
медицинского изделия: 94 4160
Приказом Росздравнадзора от 17.09.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_