ФСЗ 2010/07980
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07980
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.11.2017 № ФСЗ 2010/07980
На медицинское изделие
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностямиВ вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL.
Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Наконечник 4 мм (при необходимости).
11. Наконечник 10 мм (при необходимости).
12. Наконечник 14 мм (при необходимости).
13. Наконечник щелевой (при необходимости).
Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор ST.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Кабель питания.
9. Руководство пользователя.
10. Аппликатор VAS (при необходимости).
11. Аппликатор XL (при необходимости).
12. Наконечник XL-L (при необходимости).
13. Наконечник XL-S (при необходимости).
Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями:
Комплектация:
1. Основной блок.
2. Аппликатор XL.
3. Педаль управления.
4. Ключи - 2 шт.
5. Очки защитные 810-980 нм.
6. Очки защитные пациента.
7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя.
8. Наконечник XL-L.
9. Наконечник XL-S.
10. Кабель питания.
11. Руководство пользователя.
12. Аппликатор ST (при необходимости).
13. Аппликатор VAS (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛМ"
Производитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07980
Вид медицинского изделия:
262730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 13.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_