ФСЗ 2010/07980

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07980
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.11.2017 № ФСЗ 2010/07980
На медицинское изделие
Лазер косметологический Mediostar с принадлежностямиВ вариантах исполнения: Mediostar, Mediostar NeXT PRO, Mediostar NeXT PRO XL. Исполнение 1 - Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор с наконечниками 6мм, 12 мм. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Наконечник 4 мм (при необходимости). 11. Наконечник 10 мм (при необходимости). 12. Наконечник 14 мм (при необходимости). 13. Наконечник щелевой (при необходимости). Исполнение 2 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор ST. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Кабель питания. 9. Руководство пользователя. 10. Аппликатор VAS (при необходимости). 11. Аппликатор XL (при необходимости). 12. Наконечник XL-L (при необходимости). 13. Наконечник XL-S (при необходимости). Исполнение 3 - Лазер косметологический Mediostar NeXT PRO XL с принадлежностями: Комплектация: 1. Основной блок. 2. Аппликатор XL. 3. Педаль управления. 4. Ключи - 2 шт. 5. Очки защитные 810-980 нм. 6. Очки защитные пациента. 7. Заглушка лампы предупреждения / дверного прерывателя. 8. Наконечник XL-L. 9. Наконечник XL-S. 10. Кабель питания. 11. Руководство пользователя. 12. Аппликатор ST (при необходимости). 13. Аппликатор VAS (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛМ"
Производитель
"Асклепион Лейзер Текнолоджис ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Asclepion Laser Technologies GmbH, Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07980
Вид медицинского изделия: 262730
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 13.11.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_