ФСЗ 2010/07963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07963
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.08.2022 № ФСЗ 2010/07963
На медицинское изделие
Наборы для эпидуральной анестезии "Перификс"® (Perifix®) cо вспомогательными устройствамиварианты исполнения:
1. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 420 (Perifix® 420), полный, арт. 4514203, в составе:
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
2. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 430 (Perifix® 430), полный, арт. 4514300, в составе:
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
3. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 421 (Perifix® 421), полный, арт. 4514211, в составе:
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
4. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 431 (Perifix® 431), полный, арт. 4514319, в составе:
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
5. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® 901 (Perifix® Soft Tip 901), полный, арт. 4510305, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® Софт Тип, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
6. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 420 (Perifix® ONE 420 Сomplete Set), полный, арт. 4514203C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 10 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
7. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 421 (Perifix® ONE 421 Сomplete Set), полный, арт. 4514211C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
8. Набор для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 431 (Perifix® ONE 431 Сomplete Set), полный, арт. 4514319C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 20 мл ? 1 шт;
игла инъекционная, 1,25 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,82 × 40 мм ? 1 шт;
игла инъекционная, 0,51 × 17 мм ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
I. Наборы с фильтром для эпидуральной анестезии, варианты исполнения:
1. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 400 (Perifix® 400 Filter Set), арт. 4514009, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
2. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 401 (Perifix® 401 Filter Set), арт. 4514017, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
3. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 402 (Perifix® 402 Filter Set), арт. 4514025, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
4. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 451 (Perifix® 451 Filter Set), арт. 4514513, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
5. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® 701 (Perifix® Soft Tip 701 Filter Set), арт. 4510097, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® Софт Тип, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
6. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 400 (Perifix® ONE 400 Filter Set), арт. 4514009C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
7. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 401 (Perifix® ONE 401 Filter Set), арт. 4514017C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
8. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 451 (Perifix® ONE 451 Filter Set), арт. 4514513C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
9. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 418 (Perifix® ONE 418 Filter Set), арт. 4514183C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 120 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм, арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
10. Набор с фильтром для эпидуральной анестезии Перификс® ONE 402 (Perifix® ONE 402 Filter Set), арт. 4514025C, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм, арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
II. Наборы для эпидуральной анестезии малые, варианты исполнения:
1. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 300 (Perifix® 300 Mini Set), арт. 4513002, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
2. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 301 (Perifix® 301 Mini Set), арт. 4513010, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,3 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
3. Набор для эпидуральной анестезии малый Перификс® 302 (Perifix® 302 Mini Set), арт. 4513029, в составе:
игла эпидуральная Перикан, тип Туохи, 1,7 × 80 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® стандартный, 1,05 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 1,05 мм , арт. 4513801.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
III. Наборы для эпидуральной анестезии педиатрические, варианты исполнения:
1. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический Перификс® ONE Пед 18 (Perifix® ONE Paed Set 18), арт. 4512006C, в составе:
игла эпидуральная педиатрическая Перикан Пед, тип Туохи, 1,3 × 50 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,85 × 1000 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт.
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
2. Набор для эпидуральной анестезии педиатрический Перификс® ONE Пед 20 (Perifix® ONE Paed Set 20), арт. 4512014C, в составе:
игла эпидуральная педиатрическая Перикан Пед, тип Туохи, 0,9 × 50 мм ? 1 шт;
катетер эпидуральный Перификс® ONE, 0,6 × 720 мм ? 1 шт;
коннектор катетера Перификс® ? 1 шт;
шприц «потери сопротивления» Перификс®, 8 мл ? 1 шт;
фильтр Перификс® ? 1 шт;
фиксатор ПинПэд для фильтра Перификс® ? 1 шт;
шприц трехкомпонентный Omnifix®, Люэр лок, 3 мл ? 1 шт;
инструкция по применению ? 1 шт;
Вспомогательные устройства для безопасного использования (при необходимости):
1. Фиксатор эпидурального катетера Перификс® c защитной пленкой (Perifix® Catheter Fixation), арт. 4511200.
2. Пленка защитная для фиксатора эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Fixation Cover), арт. 4511201.
3. Коннектор Перификс® для эпидурального катетера Перификс® (Perifix® Catheter Connector) 0,85/0,60 мм , арт. 4513800.
4. Фиксатор антибактериального фильтра Перификс® ПинПэд (Perifix® PinPad), арт. 4515510.
5. Фильтр антибактериальный Перификс® (Perifix® Filter), арт. 4515501.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07963
Вид медицинского изделия:
299630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 01.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_