ФСЗ 2010/07913

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07913
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2010 № ФСЗ 2010/07913
На медицинское изделие
Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan (см. Приложение на 1 листе)Панели для работы на микробиологических анализаторах типа Walkaway, Autoscan: 1. Панели для идентификации грам. позитивных микроорганизмов, тип 3 (Pos ID Type 3). 2. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 26 (Pos MIC Type 26). 3. Панели МИК для грам. позитивных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 29 (Pos MIC Type 29). 4. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 29 (Pos Combo Type 29). 5. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. позитивных микроорганизмов тип 33 (Pos Combo Type 33). 6. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов тип 50 (Neg Combo Type 50). 7. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 51 (Neg/Urine Combo Type 51). 8. Панели комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам. негативных микроорганизмов, обнаруживаемых в моче, тип 55 (Neg/Urine Combo Type 55). 9. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 41 (Neg BP Combo Type 41). 10. Панели брейкпойнт комбинированные для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 44 (Neg BP Combo Type 44). 11. Панели МИК для грам. негативных микроорганизмов с антибиотиками для определения минимальной ингибирующей концентрации, тип 38 (Neg MIC Type 38). 12. Синерджи плюс Поз.Бульон (Synergies plus Pos Broth). 13. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 3 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 3). 14. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 7 (Synergies plus Neg BP Combo Panel Type 7). 15. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.негативных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Neg/Urine Combo Panel Type 2). 16. Панель синергетическая комбинированная, для идентификации и определения чувствительности к антибиотикам грам.позитивных микроорганизмов, тип 2 (Synergies plus Pos Combo Panel Type 2).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07913
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_