ФСЗ 2010/07894

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2012 № ФСЗ 2010/07894
На медицинское изделие
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах: 1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в вводном наборе (SDR posterior bulk fill flowable base Intro (introductory) Kit): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) - 45 шт. - Коробка для хранения (SDR storage box). - Адгезив стоматологический Xeno V+ во флаконе. - Палетка ClixDish. - Пистолет для капсул (Compules Tips Gun). - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). 2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips sample pack) в наборе по 4 капсулы (компьюлы); по 8 капсул (компьюл). 3. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips refill) в наборе по 15 капсул (компьюл). 4. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах (компьюлах) в экономичной упаковке (SDR posterior bulk fill flowable base compula tips eco refill) в наборе по 50 капсул (компьюл). 5. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе sample (SDR posterior bulk fill flowable base syringe sample Pack): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 1 шт. - Аппликаторы (applicator needles) - 7 шт. - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). 6. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Refill (SDR posterior bulk fill flowable base syringe refill): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 3 шт. - Аппликаторы (applicator needles) - 20 шт. - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). 7. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприцах в наборе SDR Syringe Eco Refill (SDR posterior bulk fill flowable syringe eco refill): - Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в шприце - 10 шт. - Аппликаторы (applicator needles) - 60 шт. - Иллюстрированное руководство (Illustrated Technique Guide). - Инструкция по применению (Instruction for Use). II. Принадлежности: 1. Палетка ClixDish. 2. Пистолет для капсул (Compules Tips Gun). 3. Коробка для хранения (SDR storage box). 4. Аппликаторы (applicator needles), в упаковках по 60 шт., не более 10 упаковок. III. Организация-изготовитель: - DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07894
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_