ФСЗ 2010/07894

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.10.2010 № ФСЗ 2010/07894
На медицинское изделие
Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в капсулах. II. Материал стоматологический жидкотекучий композитный SDR для пломбирования объемных полостей боковых зубов в наборах: 1. Набор SDR в капсулах: 1.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 4 шт. 2. Пробный набор SDR в капсулах: 2.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 8 шт. 3. Стандартный набор SDR в капсулах: 3.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 15 шт. 4. Большой набор SDR в капсулах: 4.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 50 шт. 4.2. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 5. Вводный набор SDR в капсулах: 5.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 5.2. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 5.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 5.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) - 1 шт. 5.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) - 1 шт. 6. Стартовый набор SDR в капсулах: 6.1. Композит жидкотекучий SDR в капсулах - 45 шт. 6.2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 6.3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish) - 1 шт. 6.4. Пистолет для капсул (Applicator Gun) -1 шт. 6.5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box) -1 шт. III. Принадлежности: 1. Адгезив Xeno V 2,5 мл. 2. Адгезив Xeno V+ 2,5 мл. 3. Палетка пластиковая для смешивания (CliXdish). 4. Пистолет для капсул (Applicator Gun). 5. Контейнер для хранения капсул жидкотекучего композита SDR (SDR Storage box). IV. Организация-изготовитель: 1. "ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия, DENTSPLY DeTrey GmbH, De-Trey Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДЕНТСПЛАЙ Колк", США, DENTSPLY Caulk
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963-0359, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07894
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 05.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_