ФСЗ 2010/07783

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2011 № ФСЗ 2010/07783
На медицинское изделие
Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат рентгеновский многофункциональный TITAN 2000, в составе: 1. Высокочастотный рентгеновский генератор. 2. Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога на один или два монитора. 3. Жидкокристаллический монитор врача. 4. Рентгеновская трубка. 5. Консоль управления. II. Принадлежности: 1. U-образный штатив с пультом управления. 2. Штатив с интегрированной в стенд рентгеновской трубкой. 3. Многофункциональный штатив. 4. Рентгеновская трубка на стенде. 5. Рентгеновская трубка с потолочным креплением. 6. Приемник усилителя рентгеновского изображения на основе ПЗС матрицы. 7. Плоскопанельный приемник усилителя рентгеновского изображения. 8. Двух фокусный рентгеновский излучатель. 9. Цифровая камера. 10. Автоматизированное рабочее место лаборанта. 11. Выделенный файл-сервер. 12. Жидкокристаллический монитор лаборанта. 13. Комплект CD дисков с программным обеспечением. 14. Стол пациента. 15. Коллиматор. 16. Интерфейсное устройство. 17. Переговорное устройство. 18. Кабели рентгеновские. 19. Колеса для перевозки генератора 4 шт. 20. Кожух. 21. Силовой щит. 22. Силовые кабели. 23. Розетка. 24. Крепеж. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Направляющие для потолочного крепления. 27. Стол пациента мобильный. 28. Детектор беспроводной. 29. Устройство для получения и обработки информации с беспроводного детектора. 30. Медицинский принтер для печати описаний. 31. Многофункциональный DICOM совместимый принтер. 32. Автоматическая проявочная машина. 33. Кассета с усиливающим экраном.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Комед Медикал Системс Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Корея, , COMED Medical Systems Co., Ltd, 58, Hakdong-ri, Chowol-eup, Gwangju-City, Gyeonggi-do, 464-865, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07783
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_