ФСЗ 2010/07751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.09.2010 № ФСЗ 2010/07751
На медицинское изделие
Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05 c принадлежностямиI. Система суточного мониторирования по Холтеру Cardy Analyzer 05:
1. Контроллер Cardy Controller 02 (от 1 до 10 шт.).
2. Установочный CD Cardy Type-S.
3. Установочный CD Cardy USB Transfer Driver.
4. Передающее устройство Cardy USB.
5. USB Кабель.
6. Ключ защиты USB.
7. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Кабель пациента на 2 канала PC-116I (от 1 до 10 шт.).
2. Кабель пациента на 3 канала для 7 электродов PC-117I (от 1 до 10 шт.).
3. Регистратор Cardy 301 (от 1 до 10 шт.).
4. Регистратор Cardy 301L (от 1 до 10 шт.).
5. Регистратор Cardy 302 Max (от 1 до 10 шт.).
6. Сумка для ношения с поясным и плечевым ремнем (от 1 до 10 шт.).
7. Карта памяти Holter card (от 1 до 10 шт.).
8. Кабель для одноразовых электродов L-типа (от 1 до 10 шт.).
9. Электроды одноразовые L-типа водонепроницаемые (от 1 до 100 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сузукэн Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07751
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 06.09.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_