ФСЗ 2010/07733

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2010 № ФСЗ 2010/07733
На медицинское изделие
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений: 1. Soleo Sono. 2. Soleo Galva. 3. Soleo SonoStim. II. Принадлежности: 1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц. 2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц. 3. Кабель питания. 4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар. 5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук. 8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук. 9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim). 10. Электроды с вакуумным аппликатором ø 60 мм - 2-20 штук. 11. Электроды с вакуумным аппликатором ø 90 мм - 2-20 штук. 12. Электроды с вакуумным аппликатором ø 30 мм - 2-20 штук. 13. Спонж из вискозы малый ø 60 мм - 1-20 штук. 14. Спонж из вискозы большой ø 90 мм - 1-20 штук. 15. Спонж из вискозы размер ø 30 мм - 1-20 штук. 16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок. 17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок. 18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок. 19. Подставка для электродов и излучателя правая. 20. Подставка для электродов и излучателя левая. 21. Стилус - 2 штуки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Циммер МедицинСистеме ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07733
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_