ФСЗ 2010/07733
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07733
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2010 № ФСЗ 2010/07733
На медицинское изделие
Аппарат для комбинированной терапии Soleoline с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для комбинированной терапии Soleoline, варианты исполнений:
1. Soleo Sono.
2. Soleo Galva.
3. Soleo SonoStim.
II. Принадлежности:
1. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты малая 0,8 и 2,4 MГц.
2. Ультразвуковая головка - излучатель переменной частоты большая 0,8 и 2,4 МГц.
3. Кабель питания.
4. Электроды с зажимом «крокодил», 1 пара - 1-20 пар.
5. Гель Sono plus, 500 мл - 1-10 упаковок.
6. Инструкция по эксплуатации.
7. Зажим для электродов «крокодил» красный - 1-20 штук.
8. Зажим для электродов «крокодил» черный - 1-20 штук.
9. Модуль для вакуумной аппликации электродов Soleo VacoS (используется с вариантами исполнения Soleo Galva, Soleo SonoStim).
10. Электроды с вакуумным аппликатором ø 60 мм - 2-20 штук.
11. Электроды с вакуумным аппликатором ø 90 мм - 2-20 штук.
12. Электроды с вакуумным аппликатором ø 30 мм - 2-20 штук.
13. Спонж из вискозы малый ø 60 мм - 1-20 штук.
14. Спонж из вискозы большой ø 90 мм - 1-20 штук.
15. Спонж из вискозы размер ø 30 мм - 1-20 штук.
16. Одноразовые электроды малые, 134 пары в упаковке - 1- 20 упаковок.
17. Одноразовые электроды средние, 90 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
18. Одноразовые электроды большие, 45 пар в упаковке - 1- 20 упаковок.
19. Подставка для электродов и излучателя правая.
20. Подставка для электродов и излучателя левая.
21. Стилус - 2 штуки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Циммер МедицинСистеме ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07733
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_