ФСЗ 2010/07710
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07710
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.08.2020 № ФСЗ 2010/07710
На медицинское изделие
Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина с принадлежностямиI. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml для инъекций инсулина, варианты исполнения:
1. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 1 Unit.
2. Шприц-ручка Autopen Classic 3ml 2 Unit.
II. Принадлежности:
1. Иглы 8 mm 31G Unifine Pentips - 3 шт. (Sample bag of 8 mm 31G Unifine Pentips (3 per bag).
2. Насадка-удлинитель пусковой кнопки - 1 шт. (Release button extension).
3. Адаптер селектора дозировки - 1 шт. (Dose selector adapter).
4. Мягкий чехол -1 шт. (Soft pouch).
5. Инструкция по использованию - 1 шт. (Instructions for use).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Оуэн Мамфорд Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, , Owen Mumford Ltd, Brook Hill, Woodstock, Oxford OX20 1 TU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07710
Вид медицинского изделия:
136320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 04.08.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_