ФСЗ 2010/07670
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07670
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2010 № ФСЗ 2010/07670
На медицинское изделие
Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах:
1. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity для аспирации и дренирования, набор.
1.1. Емкость аспирационная, 2300 мл.
1.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт.
1.3. Воронка для заполнения.
1.4. Колпачок защитный.
1.5. Колпачок вентиляционный.
1.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт.
1.7. Инструкция.
2. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity Dry Suction для аспирации и дренирования, набор.
2.1. Емкость аспирационная, 2300 мл.
2.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт.
2.3. Воронка для заполнения.
2.4. Колпачок защитный.
2.5. Колпачок вентиляционный.
2.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт.
2.7. Инструкция.
3. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact для аспирации и дренирования, набор.
3.1. Емкость аспирационная, 1150 мл.
3.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт.
3.3. Воронка для заполнения.
3.4. Колпачок защитный.
3.5. Колпачок вентиляционный.
3.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт.
3.7. Инструкция.
4. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact Dry Suction для аспирации и дренирования, набор.
4.1. Емкость аспирационная, 1150 мл.
4.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт.
4.3. Воронка для заполнения.
4.4. Колпачок защитный.
4.5. Колпачок вентиляционный.
4.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт.
4.7. Инструкция.
5. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Single Bottle Chest Drainage System для аспирации и дренирования, набор.
5.1. Емкость аспирационная, 1100 мл.
5.2. Трубка соединительная с насадкой для защиты от перегиба.
5.3. Крышка емкости с трубкой.
5.4. Фиксаторы для крепления на кровати.
5.6. Подставка.
5.7. Инструкция.
6. Изделие медицинское одноразовое Minivac для дренирования, 40 мл.
7. Изделие медицинское одноразовое Biovac для дренирования: 100 мл, 450 мл.
Принадлежности:
1. Трубка аспирационная силиконовая: круглая, прямоугольная.
2. Трубка аспирационная ПВХ: круглая, прямоугольная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД"
Место производства медицинского изделия
, Израиль, , BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07670
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 6461
медицинского изделия: 94 6461
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_