ФСЗ 2010/07670

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07670
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2010 № ФСЗ 2010/07670
На медицинское изделие
Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Изделия медицинские одноразовые для аспирации и дренирования в наборах: 1. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity для аспирации и дренирования, набор. 1.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 1.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 1.3. Воронка для заполнения. 1.4. Колпачок защитный. 1.5. Колпачок вентиляционный. 1.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 1.7. Инструкция. 2. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix High Capacity Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 2.1. Емкость аспирационная, 2300 мл. 2.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 2.3. Воронка для заполнения. 2.4. Колпачок защитный. 2.5. Колпачок вентиляционный. 2.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 2.7. Инструкция. 3. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact для аспирации и дренирования, набор. 3.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 3.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 3.3. Воронка для заполнения. 3.4. Колпачок защитный. 3.5. Колпачок вентиляционный. 3.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 3.7. Инструкция. 4. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Compact Dry Suction для аспирации и дренирования, набор. 4.1. Емкость аспирационная, 1150 мл. 4.2. Трубки соединительные с насадкой-пружиной для защиты от перегиба, 2 шт. 4.3. Воронка для заполнения. 4.4. Колпачок защитный. 4.5. Колпачок вентиляционный. 4.6. Фиксаторы для крепления на кровати, 2 шт. 4.7. Инструкция. 5. Изделие медицинское одноразовое Thorametrix Single Bottle Chest Drainage System для аспирации и дренирования, набор. 5.1. Емкость аспирационная, 1100 мл. 5.2. Трубка соединительная с насадкой для защиты от перегиба. 5.3. Крышка емкости с трубкой. 5.4. Фиксаторы для крепления на кровати. 5.6. Подставка. 5.7. Инструкция. 6. Изделие медицинское одноразовое Minivac для дренирования, 40 мл. 7. Изделие медицинское одноразовое Biovac для дренирования: 100 мл, 450 мл. Принадлежности: 1. Трубка аспирационная силиконовая: круглая, прямоугольная. 2. Трубка аспирационная ПВХ: круглая, прямоугольная.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БИОМЕТРИКС ЛИМИТЕД"
Место производства медицинского изделия
, Израиль, , BIOMETRIX LIMITED, Kiryat Mada 4, PO Box 45057, Jerusalem 91450, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07670
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 6461
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_