ФСЗ 2010/07581
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07581
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2010 № ФСЗ 2010/07581
На медицинское изделие
Электрокардиограф модели ECG-1150 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. SB-901D Аккумулятор, X071.
2. Термобумага для записи ЭКГ, в рулоне (A129), RQS63-3.
3. Термобумага для записи ЭКГ, в рулоне, NKD-A129.
4. Набор стандартных принадлежностей для ЭКГ, YD-103D.
5. Кабель пациента для ЭКГ (K081), BJ-902D.
6. Электрод ЭКГ грудной для взрослых, H043.
7. Электроды-зажимы ЭКГ на конечности для взрослых, H068K.
8. Электрод ЭКГ грудной для детей, H044.
9. Электроды-"груши" присасывающиеся для взрослых и детей, H049.
10. Кардиокрем, F010.
11. Очиститель термоголовки ЭКГ, Y011.
12. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150.
13. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X.
14. Ограничительный зажим.
15. Кабель силовой (NKD-L936), L936.
16. Тележка медицинская, KD-104E.
17. Держатель кабеля пациента, KH-100D.
18. Полка для бумаги к тележке медицинской, DI-010D.
19. Карта памяти SD (Y154), QM-064D.
20. Обеспечение программное для апгрейда, QS-008E.
21. Тележка медицинская (высота 890 мм), KD-105D.
22. Тележка медицинская (высота 990 мм), KD-105E.
23. Полка для бумаги к тележке медицинской, DI-011D.
24. Держатель для устройства считывания карт памяти к тележке медицинской, DI-012D.
25. Средняя полка к тележке медицинской, DI-013D.
26. Выдвижной ящик к тележке медицинской, DI-014D.
27. Лоток к тележке медицинской, DI-015D.
28. Держатель для бумаги в рулонах к тележке медицинской, DI-016D.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07581
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4110
медицинского изделия: 94 4110
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_