ФСЗ 2010/07580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07580
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2010 № ФСЗ 2010/07580
На медицинское изделие
Прикроватный монитор PVM-2701К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Набор стандартных принадлежностей (кабель ЭКГ, кабель SpO2, датчик SpO2, шланг НИАД, манжеты НИАД, электроды ЭКГ).
2. Батарея аккумуляторная, X076.
3. Плата интерфейса, QI-201P.
4. Термопринтер, WS-201P.
5. Стойка мобильная (включая корзину, ручку, адаптер для монитора), KC-600P.
6. Адаптер для монитора на стойку мобильную, DI-270P.
7. Стойка мобильная GCX.
8. Перо для сенсорного экрана.
9. Кабель заземления.
10. Кабель пациента на 3 отведения ЭКГ.
11. Кабель пациента на 6 отведений ЭКГ.
12. Кабель ЭКГ соединительный на 3/6 электродов.
13. Крышка на соединительный кабель, для DIN-электродов.
14. Электроды ЭКГ одноразовые (G203), L-150, 30 шт./упак.
15. Электроды ЭКГ одноразовые рентгенопрозрачные (G207), L-150X, 30 шт./упак.
16. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode F, 50 шт./упак.
17. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode V, 10 шт./упак.
18. Электроды ЭКГ одноразовые, Vitrode N, 10 шт./упак.
19. Кабель соединительный SpO2 (NK).
20. Датчик SpO2 BluPRO серии пальцевой многоразовый.
21. Датчик SpO2 BluPRO серии универсальный многоразовый.
22. Лента фиксирующая COTTONY для одноразовых датчиков SpO2.
23. Датчик SpO2 BluPRO серии для взрослых, одноразовый.
24. Датчик SpO2 BluPRO серии для детей, одноразовый.
25. Датчик SpO2 BluPRO серии для недоношенных новорожденных, одноразовый.
26. Датчик SpO2 BluPRO серии для новорожденных, одноразовый.
27. Лента фиксирующая для датчиков SpO2.
28. Датчик SpO2 BluPRO серии Y-образный многофункциональный, многоразовый.
29. Крепление датчика SpO2 тип S.
30. Крепление датчика SpO2 тип L.
31. Клипса ушная для датчика SpO2.
32. Манжета НИАД для детей, многоразовая.
33. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая.
34. Манжета НИАД бедренная, многоразовая.
35. Манжета НИАД для детей, одноразовая.
36. Манжета НИАД для взрослых, одноразовая.
37. Манжета НИАД для новорожденных, одноразовая.
38. Манжета НИАД для детей, многоразовая, YAWARA.
39. Манжета НИАД для взрослых, многоразовая, YAWARA.
40. Шланг воздушный НИАД для взрослых и детей.
41. Шланг воздушный НИАД для новорожденных.
42. Удлинитель шланга воздушного НИАД.
43. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для взрослых.
44. Термодатчик ректальный/эзофагеальный для детей.
45. Термодатчик накожный, дисковидный.
46. Колпачок термодатчика.
47. Изолятор термодатчика.
48. Бумага для термопринтера.
49. Очиститель термоголовки, Y011.
50. Кабель силовой (NKD-L936) , L936.
51. Программное обеспечение монитора PVM-2701K.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07580
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_