ФСЗ 2010/07535
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07535
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.08.2010 № ФСЗ 2010/07535
На медицинское изделие
Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая Classe A - ANTHOS, комплектация:
1. Терминал инструментальный для врача.
2. Терминал инструментальный для ассистента.
3. Панель управления для врача.
4. Панель управления для ассистента.
5. Стоматологическое кресло ANTHOS.
II. Принадлежности:
1. Гидроблок.
2. Держатель устройства получения рентгенограмм.
3. Защитный чехол на устройство получения рентгенограмм.
4. Аспирационный мотор.
5. Защитный чехол для кресла.
6. Интраоральная камера.
7. LCD монитор.
8. Держатель для LCD монитора.
9. Рабочая станция установки стоматологической.
10. Держатель рабочей станции стоматологической установки.
11. Наконечник для бормашины.
12. Микромотор с фибооптикой (от 1 до 10 шт.).
13. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 10 шт.).
14. Микромотор (от 1 до 10 шт.).
15. Шприц-пистолет.
16. Скалер (от 1 до 10 шт.).
17. Полимеризационная лампа (от 1 до 10 шт.).
18. Водный слюноотсос.
19. Пневматический аспиратор.
20. Устройство сепаратора амальгамы.
21. Аспиратор сухого типа.
22. Аспиратор Metasys.
23. Клапан системы влажного типа.
24. Аспиратор Durr.
25. Клапан плевательницы.
26. Аспиратор сухого типа Durr.
27. Промывочный блок для сепаратора Durr.
28. Реле управления мотором аспирационной системой.
29. Лампа операционная колонного типа (от 1 до 10 шт.).
30. Лампа колонного типа для монитора (от 1 до 10 шт.).
31. Столик-держатель подноса.
32. Ножной блок управления.
33. Держатель инструментов.
34. Устройство подогрева воды.
35. Контейнер для дистиллированной воды.
36. Устройство очистки трубок.
37. Устройство непрерывной подачи воды в трубки с системой очистки.
38. Устройство промывки трубок.
39. Система промывки для аспирационной системы.
40. Шприц-пистолет для ассистента.
41. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа.
42. Чаша плевательница.
43. Панель управления дополнительная.
44. Подлокотник.
45. Подголовник.
46. Подушечка для детей.
47. Обивка.
48. Турбина (от 1 до 10 шт.).
49. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков.
50. Соединительный узел.
51. Операционная лампа (от 1 до 10 шт.).
III. Завод-изготовитель:
"ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия,
CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Биомапас"
Производитель
"ЧЕФЛА ЭС.СИ."
Место производства медицинского изделия
, Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07535
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 02.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_