ФСЗ 2010/07492
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07492
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.07.2010 № ФСЗ 2010/07492
На медицинское изделие
Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters:
1. Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase (Non-derivatized MSMS Kit).
2. Набор для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids Kit).
II. Расходные материалы:
1. Аналитический раствор без дериватизации NeoBase (Non-derivatized Assay Solutions).
2. Раствор для определения наличия сукцинилацетона NeoBase (Succinylacetone Assay Solution).
III. Принадлежности:
1. Комплект изделий лабораторных вспомогательных к набору для определения стероидов в тандемной масс-спектрометрии CHS (MSMS Steroids tool box).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПРИБОРЫ"
Производитель
"Валлак Ою", Финляндия, Wallac Oy
Место производства медицинского изделия
, Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07492
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 22.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_