ФСЗ 2010/07386

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.03.2011 № ФСЗ 2010/07386
На медицинское изделие
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе: - аппарат. - шнур питания. - блок питания. - инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 5. Щетка-ерш для чистки экрана. 6. Сливной коннектор. 7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 8. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.). 9. Пластиковый поднос. 10. Шланг для подачи воды (2 шт.). 11. Гибкая подводка 12. Сливная трубка. 13. Манометр. 14. Регулятор давления. 15. Смеситель. 16. Штатив. 17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 18. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте). 19. Бутылочка для добавления препаратов. 20. Постер. 21. Покрывало для пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07386
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 30.03.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_