ФСЗ 2010/07386
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.03.2011 № ФСЗ 2010/07386
На медицинское изделие
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнения: Colon Hydromat Standard, Colon Hydromat Comfort, в составе:
- аппарат.
- шнур питания.
- блок питания.
- инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Регулятор потока воды.
2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой.
3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно).
4. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно).
5. Щетка-ерш для чистки экрана.
6. Сливной коннектор.
7. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером.
8. Инструмент для технического обслуживания:
- ключ для открывания корпуса;
- коннектор для присоединения к канализации;
- хомут для крепления сливной трубы;
- шестигранный ключ-имбус;
- хомут для подводящих шлангов (до 6 шт.).
9. Пластиковый поднос.
10. Шланг для подачи воды (2 шт.).
11. Гибкая подводка
12. Сливная трубка.
13. Манометр.
14. Регулятор давления.
15. Смеситель.
16. Штатив.
17. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean.
18. Спекулы одноразовые для проведения процедур:
- спекулы стандартные, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы стандартные, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы формы оливки, длинные (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, короткие (60 шт. в комплекте);
- спекулы для детей, длинные (60 шт. в комплекте).
19. Бутылочка для добавления препаратов.
20. Постер.
21. Покрывало для пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07386
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 30.03.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_