ФСЗ 2010/07386

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07386
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07386
На медицинское изделие
Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat, варианты исполнений: 1. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Standard в составе: 1.1. Аппарат. 1.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 1.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 1.4. Шнур питания. 1.5. Блок питания. 1.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 1.7. Щетка-ерш для чистки экрана. 1.8. Ключ для открывания. 1.9. Сливной коннектор. 1.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 1.11. Инструкция по эксплуатации. 1.12. Инструкция по монтажу. 1.13. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (2 шт.). 1.14. Пластиковый поднос. 1.15. Шланг для подачи воды (3 шт.). 1.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.). 2. Аппарат для колоногидротерапии Colon Hydromat Comfort в составе: 2.1. Аппарат. 2.2. Емкость для дезинфицирующего средства с трубкой. 2.3. Фильтр для воды с краном (от 1 до 2 шт. включительно). 2.4. Шнур питания. 2.5. Блок питания. 2.6. Коннектор для подключения воды (от 1 до 5 шт. включительно). 2.7. Щетка-ерш для чистки экрана. 2.8. Ключ для открывания. 2.9. Коннектор сливной. 2.10. Шланг для подачи кислорода с соединительным штекером. 2.11. Инструкция по эксплуатации. 2.12. Инструкция по монтажу. 2.13. Инструмент для технического обслуживания: - ключ для открывания корпуса; - коннектор для присоединения к канализации; - хомут для крепления сливной трубы; - шестигранный ключ-имбус; - хомут для подводящих шлангов (2 шт.). 2.14. Пластиковый поднос. 2.15. Шланг для подачи воды (3 шт.). 2.16. Спекулы одноразовые для проведения процедур, стандартные, короткие (3 шт.). II. Принадлежности: 1. Регулятор потока воды. 2. Сливная трубка. 3. Манометр. 4. Регулятор давления. 5. Смеситель. 6.Штатив. 7. Устройство водоподготовки Habamat - Aquaclean. 8. Спекулы одноразовые для проведения процедур: - спекулы стандартные, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы стандартные, длинные (60 штук в комплекте); - спекулы формы оливки, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы формы оливки, длинные (60 штук в комплекте); - спекулы для детей, короткие с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,2 м) (30 штук в комплекте); - спекулы для детей, длинные с гофрированной трубкой и трубкой для воды (1,5 м) (30 штук в комплекте); - спекулы для детей, короткие (60 штук в комплекте); - спекулы для детей, длинные (60 штук в комплекте). 9. Бутылочка для добавления препаратов. 10. Постер. 11. Покрывало для пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ХЕРРМАНН Аппаратебау ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HERRMANN Apparatebau GmbH, Dieselstrasse 8, 63839, Kleinwallstadt, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07386
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_