ФСЗ 2010/07348
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07348
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.02.2020 № ФСЗ 2010/07348
На медицинское изделие
Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн», «Имплантиум», «Слимуанбади»1. Фрезы:
1.1. Направляющий бор.
1.2. Начальная фреза.
1.3. Финишная фреза.
1.4. Кортикальная фреза.
2. Храповый ключ.
3. Переходник.
4. Пин параллельности.
5. Отвертка.
6. Глубиномер.
7. Удлинитель фрезы.
8. Кюрет.
9. Бор для синус-лифтинга.
10. Ограничитель глубины.
11. Остеотом.
12. Фрезы для установки имплантатов с немедленной нагрузкой:
12.1. Направляющий бор.
12.2. Начальная фреза.
13. Расширитель кости.
14. Пин параллельности для установки имплантата с немедленной загрузкой.
15. Удлинитель фрезы.
16. Отвертка ортопедическая.
17. Адаптер ортопедический.
18. Динамометрический ключ ортопедический.
19. Направляющий бор.
20. Фреза.
21. Направляющий пин.
22. Адаптер.
23. Фреза для обработки керамического обтачиваемого блока.
24. Щуп для фрезы для обработки керамического обтачиваемого блока.
25. Трепан.
26. Рукоятка.
27. Вороток.
28. Ример для абатмента.
29. Инструмент для введения пина.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Производитель
"Дентиум Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Dentium Co., Ltd., 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggido 16229, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07348
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_