ФСЗ 2010/07332

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07332
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2010 № ФСЗ 2010/07332
На медицинское изделие
Тест-полоски "Фан" для in vitro исследований мочи на экспресс-анализаторе "Лаура" (см. Приложение на 2 листах)1. АльбуФАН-определение альбумина в моче. 2. ГлюкоФАН-определение глюкозы в моче. 3. ГемоФАН-определение гемоглобина в моче 4. КетоФАН-определение кетоновых тел в моче 5. ТетраФАН ДИА-определение кетонов, глюкозы, белка и рН в моче. 6. ТриФАН-определение белка, рН, глюкозы в моче. 7. ПентаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН в моче. 8. ГексаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена в моче. 9. ГептаФАН- определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина в моче. 10. ОктаФАН-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов в моче. 11. ДекаФАН аско-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 12. ДекаФАН лейко-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, лейкоцитов, удельного веса в моче. 13. НонаФАН СГ-определение крови, кетонов, глюкозы, белка, рН, уробилиногена, билирубина, нитритов, удельного веса в моче. 14. ДиаФАН-определение глюкозы и кетонов в моче. 15. ИктоФАН-определение уробилиногена и билирубина в моче. 16. НефроФАН лейко -определение белка, рН, кровь, нитритов, лейкоцитов в моче 17. МеллиФАН-определение глюкозы в моче. 18. ОК-тест-определение скрытой крови в моче. 19. ФАН рН 1,0-11-определение рН в моче. 20. ФАН pH 1,0-2,3-определение рН в моче. 21. ФАН pН 3,9-5,4-определение рН в моче. 22. ФАН pH 6,0-7,5-определение рН в моче. 23. ФАН pH 6,6-8,1-определение рН в моче. 24. Универсальная индикаторная полоска рН 0-12-определение рН в моче. 25. Реактивная бумага крахмальная-определение свободного йода в моче. 26. Реактивная бумага с ацетатом свинца-определение сероводорода в моче. 27. Реактивная бумага йодкрахмальная -определение окислителей в моче 28. Реактивная бумага с конго красным-определение кислой реакции в моче. 29. Индикаторная бумага фенолфталеиновая-определение щелочной реакции в моче. 30. Индикаторная бумага лакмусовая красная-определение щелочной реакции в моче. 31. Индикаторная бумага лакмусовая синяя-определение кислотности в моче. 32. Индикаторная бумага лакмусовая нейтральная-определение кислотности или щелочности в моче.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Эрба Лахема с.р.о."
Место производства медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07332
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_