ФСЗ 2010/07308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07308
На медицинское изделие
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000:
1.Основной блок.
2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4.Крепление фороптора.
5.Столик-подставка инструментальный поворотный.
6.Колонна для проектора знаков.
7.Напольное основание.
II.Принадлежности:
1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2.Кабель управления креслом.
3.Коврик.
4.Ящик для набора пробных линз.
5.Кабель питания.
6.Подставка для ног пациента.
7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8.Стол-подставка дополнительный.
9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10.Плата управления.
11.Центральная плата.
12.Кабель для подключения приборов.
13.Кабель для соединения плат.
14.Трансформатор.
15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16.Стойка перемещения вверх-вниз.
17.Электромотор с редуктором подъема кресла.
18.Электромотор с редуктором подъема стойки.
19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20.Плата кнопочного блока пульта управления.
21.Микровыключатель.
22.Лампа осветительная дополнительная.
23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25.Инструкция по эксплуатации.
26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07308
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_