ФСЗ 2010/07308

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2010 № ФСЗ 2010/07308
На медицинское изделие
Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Рабочее место врача офтальмолога HRT-7000: 1.Основной блок. 2.Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования). 3.Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой. 4.Крепление фороптора. 5.Столик-подставка инструментальный поворотный. 6.Колонна для проектора знаков. 7.Напольное основание. II.Принадлежности: 1.Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением. 2.Кабель управления креслом. 3.Коврик. 4.Ящик для набора пробных линз. 5.Кабель питания. 6.Подставка для ног пациента. 7.Предохранители - от 1 шт. до 2 шт. 8.Стол-подставка дополнительный. 9.Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная. 10.Плата управления. 11.Центральная плата. 12.Кабель для подключения приборов. 13.Кабель для соединения плат. 14.Трансформатор. 15.Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт. 16.Стойка перемещения вверх-вниз. 17.Электромотор с редуктором подъема кресла. 18.Электромотор с редуктором подъема стойки. 19.Панель кнопочного блока пульта управления съемная. 20.Плата кнопочного блока пульта управления. 21.Микровыключатель. 22.Лампа осветительная дополнительная. 23.Лампа осветительная светодиодная дополнительная. 24.Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт. 25.Инструкция по эксплуатации. 26.Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, , Huvitz Co., Ltd., 689-3, Geumjeong-dong, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 435-862, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07308
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_