ФСЗ 2010/07308
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07308
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.09.2022 № ФСЗ 2010/07308
На медицинское изделие
Рабочее место врача офтальмолога HRT-70001. Основной блок.
2. Передвижная платформа (для установки измерительного оборудования).
3. Стойка для крепления фороптора с осветительной лампой.
4. Крепление фороптора.
5. Столик-подставка инструментальный поворотный.
6. Колонна для проектора знаков.
7. Напольное основание.
Принадлежности:
1. Кресло пациента с регулировкой высоты специальное с креплением.
2. Кабель управления креслом.
3. Коврик.
4. Ящик для набора пробных линз.
5. Кабель питания.
6. Подставка для ног пациента.
7. Предохранители - от 1 шт. до 2 шт.
8. Стол-подставка дополнительный.
9. Передвижная платформа для установки двух измерительных приборов дополнительная.
10. Плата управления.
11. Центральная плата.
12. Кабель для подключения приборов.
13. Кабель для соединения плат.
14. Трансформатор.
15. Съемные боковины корпуса - от 1 шт. до 2 шт.
16. Стойка перемещения вверх-вниз.
17. Электромотор с редуктором подъема кресла.
18. Электромотор с редуктором подъема стойки.
19. Панель кнопочного блока пульта управления съемная.
20. Плата кнопочного блока пульта управления.
21. Микровыключатель.
22. Лампа осветительная дополнительная.
23. Лампа осветительная светодиодная дополнительная.
24. Подлокотники для кресла пациента - от 1 шт. до 2 шт.
25. Инструкция по эксплуатации.
26. Компакт диск с инструкцией по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИКСИОН"
Производитель
"Хувитц Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Huvitz Co., Ltd., 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14055, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07308
Вид медицинского изделия:
171720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_