ФСЗ 2010/07217
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07217
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.06.2010 № ФСЗ 2010/07217
На медицинское изделие
Материалы стоматологические пломбировочные с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Материалы пломбировочные стоматологические:
1. Материал для изготовления временных коронок Luxatemp (Fluorescence, Plus, Inlay) в тубах Handmix, картриджах с насадками Automix, шприцах с насадками Smartmix.
2. Материал для восстановления культи зуба LuxaCore, LuxaCore Dual в картриджах с насадками Automix, Intraoral, в шприцах с насадками Smartmix, Smartmix Combi, Smartmix Endo.
3. Компомерный материал PrimaFlow в шприцах с насадками Luer-Lock.
4. Реставрационные композитные материалы EcuSphere, EcuSphere (Shine, Carat), Ecusit Composite (System, Starter System, Repair) в шприцах.
5. Прокладочный материал Ionosit Baseliner.
II. Принадлежности:
1. Аппликаторы: Ecu-Jet, Ecu-Pen, Safetip-Dispenser.
2. Адгезивный материал Contax (Primer, Bond, Activator, Intro Kit)
3. Адгезивный материал Solist.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕГИСТРПРО"
Производитель
"ДМГ Химико-фармацевтическая фабрика ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH, Elbgaustraβbe 248-22547 Hamburg,Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07217
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9170
медицинского изделия: 93 9170
Приказом Росздравнадзора от 18.06.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_