ФСЗ 2010/07150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07150
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.06.2010 № ФСЗ 2010/07150
На медицинское изделие
Установка стоматологическая АМ80 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Установка стоматологическая AM80, вариант исполнения АМ8015:
1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL с подносодержателем на кронштейне-держателе.
2. Привод ножной.
3. Кресло пациента стоматологическое.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Лампа операционная.
II. Установка стоматологическая АМ80, вариант исполнения AM8050:
1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL с подносодержателем на кронштейне-держателе.
2. Привод ножной.
3. Кресло пациента стоматологическое.
4. Терминал инструментальный для ассистента.
5. Лампа операционная.
III. Принадлежности:
1. Модуль с турбиной с разъемом Midwest 4-hole (от 1 до 5 шт.).
2. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 2 шт.).
3. Микромотор (от 1 до 5 шт.).
4. Модуль со скалером (от 1 до 3 шт.).
5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 3 шт.).
6. Пистолет 3-функциональный (от 1 до 2 шт.).
7. Модуль с поляризационной лампой (от 1 до 4 шт.).
8. Плевательница.
9. Устройство для подачи воды в стакан.
10. Устройство водообеспечения.
11. Устройство подогрева воды.
12. Слюноотсос водяного типа.
13. Отсос воздушного типа с фильтром и одинарным шлангом.
14. Отсос высокоскоростной "wet-line"с фильтром и двумя шлангами.
15. Отсос высокоскоростной "dry-line"с двумя шлангами, сепаратором и дренажной помпой.
16. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "dry-line".
17. Клапан электропневматический для централизованной аспирации "wet-line".
18. Стул врача стоматологический.
19. Модуль с подвижным кронштейном и кабелем для мультимедиа.
20. LCD монитор специальный.
21. Подлокотник.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сучжоу Виктор Медикал Эквипмент Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, , Suzhou Victor Medical Equipment Co., Ltd., No.85 Suli Road, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R.China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07150
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 15.06.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_