ФСЗ 2010/07047
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07047
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.05.2010 № ФСЗ 2010/07047
На медицинское изделие
Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для ангиографии и ангиопластики, варианты исполнения:
1. Коронарные проводники, варианты исполнения: Persuader, Thunder.
2. Проводниковый катетер Sherpa, варианты исполнения: Sherpa NX Active, Sherpa NX Balanced.
3. Проводниковый катетер Launcher.
II. Принадлежности:
1. Инструкция по применению.
III. Заводы-изготовители:
1. "Медтроник Айрлэнд", Ирландия,
Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West Galway, Ireland.
2. "Медтроник Васкуляр", США,
Medtronic Vascular, 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA.
3. "СЕА Глобал, Доминикана, С.А.", Доминиканская Республика,
CEA Global, Dominicana, S.A. Zona Franca Industrial, San Pedro de Macoris, Dominican Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Общество с ограниченной ответственностью "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07047
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 26.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_