ФСЗ 2010/06681

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06681
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2010 № ФСЗ 2010/06681
На медицинское изделие
Аппарат наркозно-дыхательный, модели Rochen Velum AM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Аппарат наркозно-дыхательный, модели Rochen Velum AM, варианты исполнения: Rochen Velum AM 100, Rochen Velum AM 300 II. Принадлежности: 1. Блок вентиляции легких. 2. Компрессор воздуха медицинский. 3. Дисплей управления вентилятором. 4. Дисплей блока вентиляции легких, внешний. 5. Крепление дисплея блока вентиляции легких, внешнего в сборе. 6. Датчики потока газовой смеси (не более 10 шт.). 7. Датчик кислородный. 8. Температурные датчики (не более 10 шт.). 9. Контуры пациента взрослые, детские одноразовые (не более 100 шт.). 10. Контуры пациента взрослые, детские многоразовые (не более 100 шт.). 11. Влагосборники (не более 50 шт.). 12. Коннекторы (не более 50 шт.). 13. Линии мониторинга давления (не более 10 шт.). 14. Шланг высокого давления для кислорода. 15. Шланг высокого давления для воздуха. 16. Шланг высокого давления для закиси азота. 17. Переходники для газовой разводки (не более 2 шт.). 18. Редуктор для кислорода. 19. Редуктор для воздуха. 20. Редуктор для закиси азота. 21. Манометр низкого давления кислорода. 22. Манометр низкого давления воздуха. 23. Манометр низкого давления закиси азота. 24. Тестовое легкое. 25. Мешки дыхательные (не более 3 шт.). 26. Клапаны выдоха в сборе (не более 2 шт.). 27. Клапаны вдоха в сборе (не более 2 шт.). 28. Абсорбер. 29. Канистра для абсорбера, одноразовая, многоразовая. 30. Крепление установочное (прямые, угловые штанги, циркулярные фиксаторы). 31. Мех наркозный взрослый, детский. 32. Емкость для меха наркозного взрослого, детского. 33. Испаритель галотана. 34. Испаритель дезфлурана. 35. Испаритель изофлурана. 36. Испаритель энфлурана. 37. Испаритель севофлурана. 38. Кронштейны для крепления дополнительных устройств (не более 2 шт.). 39. Блок флоуметров. 40. Фильтры вирусно-бактериальные одноразовые (не более 50 шт.). 41. Влагосборник вентилятора. 42. Маски пациентов взрослые, детские (не более 5 шт.). 43. Мешок дыхательный саморасправляющийся. 44. Устройство для фиксации контура пациента. 45. Ёмкости для принадлежностей (не более 2 шт.). 46. Кронштейны для дополнительных устройств (не более 2 шт.). 47. Батарея резервного питания. 48. Кабель сетевой. 49. Программное обеспечение. 50. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата с ящиками. 51. Плата печатная с электронными элементами (специальная). 52. Электронный блок питания. 53. Печатная плата управления с электрическими элементами. 54. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата (не более 2 шт.). 55. Клапан APL в сборе. 56. Руководство по эксплуатации и сервисному обслуживанию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Бейджин Этернити Электроник Текнолоджи Ко. Лтд"
Место производства медицинского изделия
, КНР, , Beijing Eternity Electronic Technology Co., Ltd., Zonghe Building, Ruyi Subdistrict, A8 Gucheng West Road, Shijingshan District, Beijing, P.R. China, 100043
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06681
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_