ФСЗ 2010/06637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06637
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.12.2019 № ФСЗ 2010/06637
На медицинское изделие
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе: У-адаптор, прямой
адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл,
2000 мл, 3000 мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок
дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски
дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор,
прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель,
адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные,.размерь 0-6.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
ООО "Ассомедика"
Место производства медицинского изделия
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк "Великий камень", ул. Сапфировая, д. 22
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06637
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_