ФСЗ 2010/06637
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06637
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.11.2016 № ФСЗ 2010/06637
На медицинское изделие
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания "БиВи"
Производитель
ООО "Ассомедика"
Место производства медицинского изделия
220007, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220007, г. Минск, ул. Аэродромная д. 125, помещение 4, комната 4
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06637
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 23.11.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_