ФСЗ 2010/06628
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06628
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2010 № ФСЗ 2010/06628
На медицинское изделие
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA PROSOUND α6, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Принадлежности:
1. Адаптер пункционный MP-2445-SET.
2. Адаптер пункционный MP-2445-G (с MP-2445-G11 по MP-2445-G24).
3. Адаптер пункционный MP-2448.
4. Адаптер пункционный MP-2451.
5. Адаптер пункционный MP-2456.
6. Адаптер пункционный MP-2473.
7. Адаптер пункционный MP-2748-SET.
8. Адаптер пункционный MP-2748-G (с MP-2748-G14 по MP-2748-G22).
9. Адаптер пункционный MP-2781.
10. Блок биофизсигналов PEU-ALPHA6.
11. Блок вывода аналогового видеосигнала EU-9119B.
12. Блок вывода цифрового сигнала PM-A7-H001B.
13. Блок непрерывно-волнового допплера UCW-ALPHA6.
14. Блок контрастной гармоники CHM-ALPHA6.
15 Блок подключения независимого датчика EU-9134.
16. Блок повышения эффективности отображения EU-9132.
17. Блок трехмерной реконструкции EU-9131.
18. Блок фиксации датчика MP-PH0001.
19. Видеопринтер цифровой черно-белый UP-D897.
20. Видеопринтер цифровой черно-белый P95DW.
21. Видеопринтер цифровой цветной UP-D23MD.
22. Видеопринтер цифровой цветной CP30DW.
23. Датчик ASU-1010.
24. Датчик ASU-1012.
25. Датчик UST-2265-2.
26. Датчик UST-2266-5.
27. Датчик UST-5293-5.
28. Датчик UST-5298.
29. Датчик UST-5299.
30. Датчик UST-5413.
31. Датчик UST-5524-7.5.
32. Датчик UST-568.
33. Датчик UST-5710-7.5.
34. Датчик UST-579T-7.5.
35. Датчик UST-672-5/7.5.
36. Датчик UST-676P.
37. Датчик UST-9123.
38. Датчик UST-9124.
39. Датчик UST-9127.
40. Датчик UST-9133.
41. Датчик UST-9136U.
42. Датчик UST-984-5.
43. Датчик UST-990-5.
44. Держатель кабеля датчика SP-0902.
45. Держатель кабеля датчика MP-FX-A6-12.
46. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-4.
47. Держатель датчика MP-PH-ALPHA10-5.
48. Дисковод CD/DVD-дисков.
49. Дисковод DDU-M01.
50. Драйвер для внешних записывающих устройств PМ-А6-H00 (с РМ-А6-H001 до РМ-A6-H005).
51. DVD-рекордер.
52. Клавиатура выдвижная EU-9133.
53. Кнопка переключения функций аппарата.
54. Монитор ЖК специальный.
55. Насадка водная MP-2463.
56. Насадка для датчика ECM-12.
57. Насадка для датчика ECM-13.
58. Плата расширения возможностей прибора.
59. Педаль ножная MP-2345B.
60. Педаль ножная MP-2614B.
61. Пульт дистанционного управления аппарата.
62. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001.
63. Приспособление для поддержки руки MP-AH0001-1.
64. Руководство пользователя на английском языке.
65. Руководство пользователя на русском языке.
66. Специальное медицинское программное обеспечение на электронных носителях SOP-ALPHA6 (с SOP-ALPHA6-1 по SOP-ALPHA6-37).
67. Стойка специальная MP-FX-A6-3.
68. Стойка специальная MP-FX-A6-8.
69. Столик специальный выдвижной.
70. Трекболл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Алока Ко., Лтд.
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Aloka Co., Ltd.
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06628
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_